A Serotonina Plasmática e a Estenose Aórtica: um Estudo Piloto. (SERAOPI)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A estenose aórtica calcificada é a doença valvar mais frequente em adultos. Sem estratégia terapêutica, essa doença leva à insuficiência cardíaca e à morte. A substituição cirúrgica da válvula aórtica é agora uma cirurgia cardíaca bem tolerada, levando a excelentes resultados. Até recentemente, a estenose aórtica calcificada era considerada histopatologicamente degenerativa ou de origem passiva. Agora é reconhecido, no entanto, como um processo celular complexo com características de aterosclerose. Foi observado que as drogas podem retardar a progressão da estenose aórtica em estudos observacionais.
Tem sido sugerido que a serotonina, neurotransmissor monoamínico e mediador de sinal periférico, pode estar envolvida na progressão da estenose aórtica e também em suas consequências na hipertrofia miocárdica.
No sangue, a serotonina é armazenada principalmente nas plaquetas, que liberam serotonina envolvida na vasoconstrição pós-lesão, formação de trombos, fibrose e aterogênese.
Este estudo levantou a hipótese de que os pacientes com estenose aórtica exibem níveis circulantes de serotonina mais altos do que seus colegas sem doença cardíaca. Além da serotonina circulante, seu metabólito 5-HIAA será medido sistematicamente em todos os pacientes.
Este estudo permitiria determinar o potencial da serotonina plasmática como marcador de prognóstico e talvez sugerir a descoberta de novos alvos para o tratamento da estenose aórtica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: não estenose aórtica
- Grupo 2, 3 e 4: estenose aórtica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1
O grupo controle tinha biomarcadores.
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ecocardiografia transtorácica, amostragem de sangue arterial radial e aórtico
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Experimental: Grupo 2
Biomarcadores
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ecocardiografia transtorácica, amostragem de sangue arterial radial e aórtico
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Experimental: Grupo 3
Biomarcadores
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ecocardiografia transtorácica, amostragem de sangue arterial radial e aórtico
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Experimental: Grupo 4
Biomarcadores
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ecocardiografia transtorácica, amostragem de sangue arterial radial e aórtico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de 5-HT
Prazo: linha de base
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A medição de 5-HT foi realizada por cromatografia líquida de alta pressão (HPLC)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de ácido 5-hidroxi-indol-acético (5-HIAA)
Prazo: Linha de base
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As medições do produto de degradação dependente de 5-HT monoamina oxidase (MAO)-A, 5-HIAA, foram realizadas por HPLC
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Linha de base
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Ativação de plaquetas arteriais
Prazo: Linha de base
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A ativação plaquetária arterial foi avaliada por análise de citometria de fluxo da expressão da superfície plaquetária de P-selectina e integrina ativada GPIIb/IIIa
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09 238 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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