Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma szerotonin és az aorta szűkület: kísérleti tanulmány. (SERAOPI)

2017. május 10. frissítette: University Hospital, Toulouse
Ennek a vizsgálatnak a célja a plazma szerotonin vagy 5-hidroxi-triptamin (5-HT) növekedésének leírása olyan betegeknél, akiknél fokozott aortaszűkület és megnövekedett súlyú szívizom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meszes aorta stenosis a leggyakoribb billentyűbetegség a felnőtteknél. Terápiás stratégia nélkül ez a betegség szívelégtelenséghez és halálhoz vezet. A sebészeti aortabillentyű-csere ma már jól tolerálható szívműtét, amely kiváló eredményekkel jár. Egészen a közelmúltig a meszes aorta szűkületet kórszövettanilag degeneratív vagy passzív eredetűnek tekintették. Manapság azonban az érelmeszesedés jellemzőivel rendelkező komplex sejtfolyamatként ismerik fel. Megfigyeléses vizsgálatok során megfigyelték, hogy a gyógyszerek lassíthatják az aortaszűkület előrehaladását.

Feltételezték, hogy a szerotonin, egy monoamin neurotranszmitter és egy perifériás szignál közvetítő szerepet játszhat az aorta szűkület progressziójában és a szívizom hipertrófiára gyakorolt ​​következményeiben.

A vérben a szerotonin főként a vérlemezkékben raktározódik, amelyek a sérülés utáni érszűkületben, a trombusképződésben, a fibrózisban és az atherogenezisben szerepet játszó szerotonint szabadítanak fel.

Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy az aorta szűkületben szenvedő betegek keringő szerotoninszintje magasabb, mint a szívbetegségben nem szenvedő társaik. A keringő szerotonin mellett minden betegnél szisztematikusan megmérik annak metabolitját, az 5-HIAA-t.

Ez a tanulmány lehetővé tenné a plazma szerotonin mint prognózis marker potenciáljának meghatározását, és talán új célpontok felfedezését javasolná az aorta szűkületének kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport: nem aorta szűkület
  • 2., 3. és 4. csoport: aorta szűkület

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. csoport
A kontrollcsoport biomarkerekkel rendelkezett.
Eljárás: biomarkerek
transzthoracalis echokardiográfia, radiális és aorta artériás vérvétel
Kísérleti: 2. csoport
Biomarkerek
Eljárás: biomarkerek
transzthoracalis echokardiográfia, radiális és aorta artériás vérvétel
Kísérleti: 3. csoport
Biomarkerek
Eljárás: biomarkerek
transzthoracalis echokardiográfia, radiális és aorta artériás vérvétel
Kísérleti: 4. csoport
Biomarkerek
Eljárás: biomarkerek
transzthoracalis echokardiográfia, radiális és aorta artériás vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 5-HT mérései
Időkeret: alapvonal
Az 5-HT mérését nagynyomású folyadékkromatográfiával (HPLC) végeztük.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAA) mérése
Időkeret: Alapvonal
Az 5-HT-monoamin-oxidáz (MAO)-A-függő bomlástermék, az 5-HIAA mérését HPLC-vel végeztük.
Alapvonal
Az artériás vérlemezke aktiválása
Időkeret: Alapvonal
Az artériás thrombocyta aktivációt a P-szelektin és az aktivált GPIIb/IIIa thrombocyta felületi expressziójának áramlási citometriás analízisével értékeltük.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09 238 03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel