- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02833090
Плазменный серотонин и аортальный стеноз: экспериментальное исследование. (SERAOPI)
Обзор исследования
Подробное описание
Кальцифицирующий аортальный стеноз является наиболее частым заболеванием клапана у взрослых. Без терапевтической стратегии это заболевание приводит к сердечной недостаточности и смерти. Хирургическая замена аортального клапана в настоящее время является хорошо переносимой операцией на сердце и дает отличные результаты. До недавнего времени кальцифицирующий аортальный стеноз считался гистопатологически дегенеративным или пассивным по происхождению. Однако в настоящее время признано, что это сложный клеточный процесс с признаками атеросклероза. В обсервационных исследованиях было замечено, что лекарственные препараты могут замедлять прогрессирование аортального стеноза.
Было высказано предположение, что серотонин, моноаминовый нейротрансмиттер и медиатор периферических сигналов, может быть вовлечен в прогрессирование аортального стеноза, а также в его последствия для гипертрофии миокарда.
В крови серотонин в основном хранится в тромбоцитах, которые высвобождают серотонин, участвующий в посттравматической вазоконстрикции, тромбообразовании, фиброзе и атерогенезе.
Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что у пациентов с аортальным стенозом уровень циркулирующего серотонина выше, чем у их коллег без сердечного заболевания. В дополнение к циркулирующему серотонину, его метаболит 5-HIAA будет систематически измеряться у всех пациентов.
Это исследование позволит определить потенциал серотонина плазмы в качестве маркера прогноза и, возможно, предложит открытие новых мишеней для лечения аортального стеноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группа 1: не аортальный стеноз
- Группа 2, 3 и 4: аортальный стеноз
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
Контрольная группа имела биомаркеры.
|
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Биомаркеры
|
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Биомаркеры
|
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Биомаркеры
|
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения 5-HT
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение 5-НТ проводили с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения кислоты 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерения 5-HT-моноаминоксидазы (MAO)-A-зависимого продукта разложения, 5-HIAA, выполняли с помощью ВЭЖХ.
|
Базовый уровень
|
|
Активация артериальных тромбоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активацию артериальных тромбоцитов оценивали с помощью проточной цитометрии анализа поверхностной экспрессии тромбоцитов P-селектина и активированного интегрина GPIIb/IIIa.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09 238 03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .