Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменный серотонин и аортальный стеноз: экспериментальное исследование. (SERAOPI)

10 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Целью данного исследования является описание повышения уровня серотонина или 5-гидрокситриптамина (5-НТ) в плазме крови у пациентов с выраженным аортальным стенозом и увеличенной массой сердечной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кальцифицирующий аортальный стеноз является наиболее частым заболеванием клапана у взрослых. Без терапевтической стратегии это заболевание приводит к сердечной недостаточности и смерти. Хирургическая замена аортального клапана в настоящее время является хорошо переносимой операцией на сердце и дает отличные результаты. До недавнего времени кальцифицирующий аортальный стеноз считался гистопатологически дегенеративным или пассивным по происхождению. Однако в настоящее время признано, что это сложный клеточный процесс с признаками атеросклероза. В обсервационных исследованиях было замечено, что лекарственные препараты могут замедлять прогрессирование аортального стеноза.

Было высказано предположение, что серотонин, моноаминовый нейротрансмиттер и медиатор периферических сигналов, может быть вовлечен в прогрессирование аортального стеноза, а также в его последствия для гипертрофии миокарда.

В крови серотонин в основном хранится в тромбоцитах, которые высвобождают серотонин, участвующий в посттравматической вазоконстрикции, тромбообразовании, фиброзе и атерогенезе.

Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что у пациентов с аортальным стенозом уровень циркулирующего серотонина выше, чем у их коллег без сердечного заболевания. В дополнение к циркулирующему серотонину, его метаболит 5-HIAA будет систематически измеряться у всех пациентов.

Это исследование позволит определить потенциал серотонина плазмы в качестве маркера прогноза и, возможно, предложит открытие новых мишеней для лечения аортального стеноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: не аортальный стеноз
  • Группа 2, 3 и 4: аортальный стеноз

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
Контрольная группа имела биомаркеры.
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
Экспериментальный: Группа 2
Биомаркеры
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
Экспериментальный: Группа 3
Биомаркеры
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови
Экспериментальный: Группа 4
Биомаркеры
трансторакальная эхокардиография, забор лучевой и аортальной артериальной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения 5-HT
Временное ограничение: исходный уровень
Измерение 5-НТ проводили с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ).
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения кислоты 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерения 5-HT-моноаминоксидазы (MAO)-A-зависимого продукта разложения, 5-HIAA, выполняли с помощью ВЭЖХ.
Базовый уровень
Активация артериальных тромбоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
Активацию артериальных тромбоцитов оценивали с помощью проточной цитометрии анализа поверхностной экспрессии тромбоцитов P-селектина и активированного интегрина GPIIb/IIIa.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться