La serotonina plasmática y la estenosis aórtica: un estudio piloto. (SERAOPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis aórtica calcificada es la enfermedad valvular más frecuente en adultos. Sin una estrategia terapéutica, esta enfermedad conduce a insuficiencia cardíaca y muerte. El reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica es ahora una cirugía cardíaca bien tolerada que conduce a excelentes resultados. Hasta hace poco tiempo, la estenosis aórtica calcificada se consideraba histopatológicamente degenerativa o de origen pasivo. Sin embargo, ahora se reconoce como un proceso celular complejo con características de aterosclerosis. Se ha observado que los fármacos pueden retrasar la progresión de la estenosis aórtica en estudios observacionales.
Se ha sugerido que la serotonina, un neurotransmisor monoamínico y un mediador de señales periféricas, puede estar involucrado en la progresión de la estenosis aórtica y también en sus consecuencias sobre la hipertrofia del miocardio.
En la sangre, la serotonina se almacena principalmente en las plaquetas, que liberan serotonina involucrada en la vasoconstricción posterior a la lesión, la formación de trombos, la fibrosis y la aterogénesis.
Este estudio planteó la hipótesis de que los pacientes con estenosis aórtica exhiben niveles de serotonina circulante más altos que sus contrapartes sin enfermedad cardíaca. Además de la serotonina circulante, su metabolito 5-HIAA se medirá sistemáticamente en todos los pacientes.
Este estudio permitiría determinar el potencial de la serotonina plasmática como marcador de pronóstico y quizás sugerir el descubrimiento de nuevas dianas para el tratamiento de la estenosis aórtica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: estenosis no aórtica
- Grupos 2, 3 y 4: estenosis aórtica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1
El grupo de control tenía biomarcadores.
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ecocardiografía transtorácica, muestreo de sangre arterial radial y aórtica
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Experimental: Grupo 2
Biomarcadores
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ecocardiografía transtorácica, muestreo de sangre arterial radial y aórtica
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Experimental: Grupo 3
Biomarcadores
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ecocardiografía transtorácica, muestreo de sangre arterial radial y aórtica
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Experimental: Grupo 4
Biomarcadores
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ecocardiografía transtorácica, muestreo de sangre arterial radial y aórtica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de 5-HT
Periodo de tiempo: base
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La medición de 5-HT se realizó mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC)
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de ácido 5-hidroxi-indol-acético (5-HIAA)
Periodo de tiempo: Base
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Las mediciones del producto de degradación dependiente de la monoaminooxidasa (MAO)-A de 5-HT, 5-HIAA, se realizaron mediante HPLC.
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Base
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Activación plaquetaria arterial
Periodo de tiempo: Base
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La activación de plaquetas arteriales se evaluó mediante análisis de citometría de flujo de la expresión superficial de plaquetas de selectina P e integrina activada GPIIb/IIIa
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09 238 03
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