- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02833090
Plasman serotoniini ja aorttastenoosi: pilottitutkimus. (SERAOPI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalkkiaortan ahtauma on yleisin läppäsairaus aikuisilla. Ilman terapeuttista strategiaa tämä sairaus johtaa sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan. Kirurginen aorttaläpän vaihto on nyt hyvin siedetty sydänleikkaus, joka johtaa erinomaisiin tuloksiin. Viime aikoihin asti kalkkiaorttastenoosin katsottiin olevan histopatologisesti rappeuttavaa tai passiivista alkuperää. Se tunnustetaan nyt kuitenkin monimutkaiseksi soluprosessiksi, jolla on ateroskleroosin piirteitä. Havaintotutkimuksissa on havaittu, että lääkkeet voivat hidastaa aorttastenoosin etenemistä.
On ehdotettu, että serotoniini, monoamiinin välittäjäaine ja perifeerinen signaalin välittäjä, voi olla osallisena aorttastenoosin etenemisessä ja myös sen seurauksissa sydänlihaksen hypertrofiaan.
Veressä serotoniini varastoituu pääasiassa verihiutaleisiin, jotka vapauttavat serotoniinia, joka osallistuu vamman jälkeiseen vasokonstriktioon, veritulppien muodostumiseen, fibroosiin ja aterogeneesiin.
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että niillä potilailla, joilla on aorttastenoosi, on korkeampi verenkierron serotoniinitaso kuin heidän kollegoillaan, joilla ei ole sydänsairautta. Kiertävän serotoniinin lisäksi sen metaboliitti 5-HIAA mitataan systemaattisesti kaikilta potilailta.
Tämä tutkimus antaisi mahdollisuuden määrittää plasman serotoniinin potentiaali ennustemarkkerina ja ehkä ehdottaa uusien kohteiden löytämistä aorttastenoosin hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: ei-aortan ahtauma
- Ryhmät 2, 3 ja 4: aortan ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä 1
Kontrolliryhmällä oli biomarkkereita.
|
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Biomarkkerit
|
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Biomarkkerit
|
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Biomarkkerit
|
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
5-HT:n mittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
5-HT:n mittaus suoritettiin korkeapainenestekromatografialla (HPLC)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapon 5-hydroksi-indoletikkahapon (5-HIAA) mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-HT-monoamiinioksidaasin (MAO)-A:sta riippuvaisen hajoamistuotteen, 5-HIAA:n mittaukset suoritettiin HPLC:llä
|
Perustaso
|
Valtimoverihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valtimoverihiutaleiden aktivaatio arvioitiin virtaussytometria-analyysillä P-selektiinin ja aktivoidun integriinin GPIIb/IIIa:n verihiutaleiden pintaekspressiosta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09 238 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .