Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman serotoniini ja aorttastenoosi: pilottitutkimus. (SERAOPI)

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata plasman serotoniinin tai 5-hydroksitryptamiinin (5-HT) nousua potilaalla, jolla on lisääntynyt aorttastenoosin vakavuus ja lisääntynyt sydänlihaksen paino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalkkiaortan ahtauma on yleisin läppäsairaus aikuisilla. Ilman terapeuttista strategiaa tämä sairaus johtaa sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan. Kirurginen aorttaläpän vaihto on nyt hyvin siedetty sydänleikkaus, joka johtaa erinomaisiin tuloksiin. Viime aikoihin asti kalkkiaorttastenoosin katsottiin olevan histopatologisesti rappeuttavaa tai passiivista alkuperää. Se tunnustetaan nyt kuitenkin monimutkaiseksi soluprosessiksi, jolla on ateroskleroosin piirteitä. Havaintotutkimuksissa on havaittu, että lääkkeet voivat hidastaa aorttastenoosin etenemistä.

On ehdotettu, että serotoniini, monoamiinin välittäjäaine ja perifeerinen signaalin välittäjä, voi olla osallisena aorttastenoosin etenemisessä ja myös sen seurauksissa sydänlihaksen hypertrofiaan.

Veressä serotoniini varastoituu pääasiassa verihiutaleisiin, jotka vapauttavat serotoniinia, joka osallistuu vamman jälkeiseen vasokonstriktioon, veritulppien muodostumiseen, fibroosiin ja aterogeneesiin.

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että niillä potilailla, joilla on aorttastenoosi, on korkeampi verenkierron serotoniinitaso kuin heidän kollegoillaan, joilla ei ole sydänsairautta. Kiertävän serotoniinin lisäksi sen metaboliitti 5-HIAA mitataan systemaattisesti kaikilta potilailta.

Tämä tutkimus antaisi mahdollisuuden määrittää plasman serotoniinin potentiaali ennustemarkkerina ja ehkä ehdottaa uusien kohteiden löytämistä aorttastenoosin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: ei-aortan ahtauma
  • Ryhmät 2, 3 ja 4: aortan ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1
Kontrolliryhmällä oli biomarkkereita.
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 2
Biomarkkerit
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 3
Biomarkkerit
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 4
Biomarkkerit
transthorakaalinen kaikukardiografia, säteittäinen ja aortan valtimoverinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-HT:n mittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
5-HT:n mittaus suoritettiin korkeapainenestekromatografialla (HPLC)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapon 5-hydroksi-indoletikkahapon (5-HIAA) mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
5-HT-monoamiinioksidaasin (MAO)-A:sta riippuvaisen hajoamistuotteen, 5-HIAA:n mittaukset suoritettiin HPLC:llä
Perustaso
Valtimoverihiutaleiden aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
Valtimoverihiutaleiden aktivaatio arvioitiin virtaussytometria-analyysillä P-selektiinin ja aktivoidun integriinin GPIIb/IIIa:n verihiutaleiden pintaekspressiosta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa