La serotonina plasmatica e la stenosi aortica: uno studio pilota. (SERAOPI)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La stenosi aortica calcifica è la malattia valvolare più frequente negli adulti. Senza strategia terapeutica, questa malattia porta all'insufficienza cardiaca e alla morte. La sostituzione chirurgica della valvola aortica è oggi un intervento cardiochirurgico ben tollerato che porta a ottimi risultati. Fino a poco tempo fa, la stenosi aortica calcifica era considerata di origine istopatologicamente degenerativa o passiva. Ora è riconosciuto, tuttavia, come un complesso processo cellulare con caratteristiche di aterosclerosi. È stato osservato che i farmaci possono rallentare la progressione della stenosi aortica in studi osservazionali.
È stato suggerito che la serotonina, un neurotrasmettitore monoaminico e un mediatore del segnale periferico, possa essere coinvolta nella progressione della stenosi aortica e anche nelle sue conseguenze sull'ipertrofia del miocardio.
Nel sangue, la serotonina è immagazzinata principalmente nelle piastrine, che rilasciano serotonina coinvolta nella vasocostrizione post-infortunio, nella formazione di trombi, nella fibrosi e nell'aterogenesi.
Questo studio ha ipotizzato che i pazienti con stenosi aortica mostrino livelli di serotonina circolante più elevati rispetto ai loro omologhi senza malattie cardiache. Oltre alla serotonina circolante, in tutti i pazienti verrà misurato sistematicamente il suo metabolita 5-HIAA.
Questo studio permetterebbe di determinare il potenziale della serotonina plasmatica come marker di prognosi e forse suggerire la scoperta di nuovi bersagli per il trattamento della stenosi aortica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo 1: stenosi non aortica
- Gruppo 2, 3 e 4: stenosi aortica
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo 1
Il gruppo di controllo aveva biomarcatori.
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ecocardiografia transtoracica, prelievo di sangue arterioso radiale e aortico
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Sperimentale: Gruppo 2
Biomarcatori
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ecocardiografia transtoracica, prelievo di sangue arterioso radiale e aortico
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Sperimentale: Gruppo 3
Biomarcatori
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ecocardiografia transtoracica, prelievo di sangue arterioso radiale e aortico
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Sperimentale: Gruppo 4
Biomarcatori
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ecocardiografia transtoracica, prelievo di sangue arterioso radiale e aortico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni di 5-HT
Lasso di tempo: linea di base
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La misurazione di 5-HT è stata eseguita mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC)
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni dell'acido 5-idrossi-indol-acetico (5-HIAA)
Lasso di tempo: Linea di base
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Le misurazioni del prodotto di degradazione dipendente dalla 5-HT monoaminossidasi (MAO)-A, 5-HIAA, sono state eseguite mediante HPLC
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Linea di base
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Attivazione piastrinica arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
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L'attivazione piastrinica arteriosa è stata valutata mediante analisi di citometria a flusso dell'espressione superficiale piastrinica di P-selectina e integrina attivata GPIIb/IIIa
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09 238 03
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