ヘリコバクター ピロリ除菌に対するショート メッセージ ベースの再教育 (SMRE) の有効性
2016年10月12日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
ヘリコバクター・ピロリ（H.
pylori) は、人口の 50% 以上が感染する病原体であり、その結果、世界中で高額の医療費が発生しています。
しかし、ピロリ菌の除菌率は現在では低く、患者のコンプライアンスは最も重要な効果的な要因の 1 つです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
310
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の外来患者
- -次の方法の少なくとも1つによるH. pylori感染の確定診断: 13C-尿素呼気試験、組織学、迅速ウレアーゼ試験または細菌培養
- H. pylori除菌治療の意思と同意書があること
- 携帯電話で短いメッセージを読む能力
除外基準:
- -患者が治療を完了したり、フォローアップしたり、訪問したりすることができない進行した慢性疾患
- -この研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギー
- 以前のピロリ菌除菌治療
- -妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性参加者は、研究期間中、医学的に認められた避妊を使用する必要がありました）
- 4週間以内に抗生物質またはPPIまたはビスマス塩を服用する
- 以前の胃腸手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ショートメッセージによる再教育グループ
患者はピロリ菌除菌治療の前にまず口頭および筆記による教育を受け、その後、治療中に 1 日 2 回、短いメッセージの再教育を受けます。 口頭および筆記教育とショートメッセージ再教育の内容は同じです。 |
|
|
アクティブコンパレータ：従来の教育グループ
患者は、ピロリ菌除菌療法の前に、口頭および書面による教育のみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2群間のH. pylori除菌率の差
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2群間の指示不遵守率
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2つのグループ間の有害事象の発生率の違い
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
|
2群間のHp除菌療法後の症状寛解率の違い
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016SDU-QILU-07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。