Эффективность переобучения на основе коротких сообщений (SMRE) при эрадикации Helicobacter Pylori
12 октября 2016 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Хеликобактер пилори (H.
pylori) является патогеном, поражающим более 50% населения, что приводит к высоким затратам на здравоохранение во всем мире.
Однако в настоящее время уровень эрадикации H. pylori низок, а приверженность пациентов лечению является одним из наиболее важных эффективных факторов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
310
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные больные в возрасте 18-70 лет
- подтвержденный диагноз инфекции H. pylori по крайней мере одним из следующих методов: дыхательный тест с 13C-мочевиной, гистология, экспресс-тест на уреазу или бактериальный посев
- намерение эрадикационного лечения H. pylori и письменное информированное согласие
- умение читать короткие сообщения на мобильном телефоне
Критерий исключения:
- запущенное хроническое заболевание, которое не позволяет пациенту завершить лечение или последующее наблюдение или посещать визиты
- аллергия на любой из препаратов, используемых в этом исследовании
- предыдущее лечение по эрадикации Helicobacter Pylori
- беременность или кормление грудью (участники женского пола с потенциалом деторождения должны были использовать принятые с медицинской точки зрения противозачаточные средства на протяжении всего исследования)
- прием антибиотиков, ИПП или солей висмута в течение четырех недель
- предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа переобучения на основе коротких сообщений
Сначала пациенты получают устное и письменное обучение перед эрадикационной терапией H. pylori, а затем два раза в день во время терапии они получают повторное обучение короткими сообщениями. Содержание как устного и письменного обучения, так и переобучения короткими сообщениями одинаково. |
|
|
Активный компаратор: обычная образовательная группа
Пациенты получают только устное и письменное обучение перед эрадикационной терапией H. pylori.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в скорости эрадикации H. pylori между двумя группами
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень несоблюдения инструкций между 2 группами
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различная частота нежелательных явлений между 2 группами
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Различная частота ремиссий симптомов после эрадикационной терапии Hp между 2 группами
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016SDU-QILU-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .