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Efficacia della rieducazione basata su messaggi brevi (SMRE) sull'eradicazione dell'Helicobacter Pylori

12 ottobre 2016 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) è un agente patogeno che infetta oltre il 50% della popolazione umana, con conseguenti costi sanitari elevati in tutto il mondo. Tuttavia, il tasso di eradicazione di H. pylori è oggi basso e la compliance dei pazienti è uno dei fattori efficaci più importanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

310

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ambulatoriali di età compresa tra 18 e 70 anni
  • diagnosi confermata di infezione da H. pylori mediante almeno uno dei seguenti metodi: test respiratorio con urea 13C, istologia, test rapido dell'ureasi o coltura batterica
  • l'intenzione di un trattamento di eradicazione di H. pylori e disporre di un consenso informato scritto
  • capacità di leggere brevi messaggi sul cellulare

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica avanzata che non consentirebbe al paziente di completare il trattamento o il follow-up o partecipare alle visite
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo studio
  • precedente trattamento di eradicazione dell'Helicobacter Pylori
  • gravidanza o allattamento (le partecipanti di sesso femminile in età fertile dovevano utilizzare contraccettivi accettati dal punto di vista medico per la durata dello studio)
  • prendendo antibiotici o PPI o sali di bismuto entro quattro settimane
  • precedente intervento chirurgico gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rieducazione basato su brevi messaggi

I pazienti ricevono inizialmente un'istruzione orale e scritta prima della terapia di eradicazione dell'H. pylori, quindi ricevono una breve rieducazione tramite messaggi due volte al giorno durante la terapia.

Sia il contenuto dell'educazione orale e scritta che la rieducazione dei messaggi brevi sono gli stessi.
Comportamentale: Rieducazione basata su messaggi brevi
Comparatore attivo: gruppo di educazione convenzionale
I pazienti ricevono solo istruzione orale e scritta prima della terapia di eradicazione di H. pylori.
Comportamentale: educazione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza del tasso di eradicazione di H. pylori tra due gruppi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di non conformità alle istruzioni tra 2 gruppi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il diverso tasso di eventi avversi tra 2 gruppi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Il diverso tasso di remissioni dei sintomi dopo la terapia di eradicazione di Hp tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016SDU-QILU-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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