Eficácia da reeducação baseada em mensagens curtas (SMRE) na erradicação do Helicobacter Pylori
12 de outubro de 2016 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori) é um patógeno que infecta mais de 50% da população humana, resultando em altos custos de saúde em todo o mundo.
No entanto, a taxa de erradicação do H. pylori é baixa atualmente e a adesão dos pacientes é um dos fatores eficazes mais importantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
310
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais de 18 a 70 anos
- diagnóstico confirmado de infecção por H. pylori por pelo menos um dos seguintes métodos: teste respiratório de 13C-ureia, histologia, teste rápido de urease ou cultura bacteriana
- uma intenção de tratamento de erradicação de H. pylori e ter consentimento informado por escrito
- capacidade de ler mensagens curtas no celular
Critério de exclusão:
- doença crônica avançada que não permitiria ao paciente completar o tratamento ou acompanhamento ou comparecer às consultas
- alergia a qualquer uma das drogas utilizadas neste estudo
- tratamento anterior de erradicação do Helicobacter Pylori
- gravidez ou amamentação (participantes do sexo feminino com potencial para engravidar foram obrigados a usar métodos contraceptivos medicamente aceitos durante o estudo)
- tomar antibióticos ou PPIs ou sais de bismuto dentro de quatro semanas
- cirurgia gastrointestinal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de reeducação baseado em mensagens curtas
Os pacientes recebem inicialmente educação oral e escrita antes da terapia de erradicação do H. pylori, depois recebem reeducação por mensagens curtas duas vezes por dia durante a terapia. Tanto o conteúdo da educação oral e escrita quanto a reeducação da mensagem curta são os mesmos. |
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Comparador Ativo: grupo de educação convencional
Os pacientes recebem apenas educação oral e escrita antes da terapia de erradicação do H. pylori.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença da taxa de erradicação de H. pylori entre dois grupos
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de não cumprimento das instruções entre 2 grupos
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa diferente de eventos adversos entre 2 grupos
Prazo: 8 meses
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8 meses
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A taxa diferente de remissão dos sintomas após a terapia de erradicação do Hp entre 2 grupos
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016SDU-QILU-07
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