Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność reedukacji opartej na krótkich wiadomościach (SMRE) w eradykacji Helicobacter Pylori

12 października 2016 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) jest patogenem, który zakaża ponad 50% populacji ludzkiej, co powoduje wysokie koszty opieki zdrowotnej na całym świecie. Jednak obecnie wskaźnik eradykacji H. pylori jest niski, a przestrzeganie zaleceń przez pacjentów jest jednym z najważniejszych czynników skuteczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

310

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18-70 lat
  • potwierdzone rozpoznanie zakażenia H. pylori co najmniej jedną z następujących metod: test oddechowy z mocznikiem 13C, badanie histologiczne, szybki test ureazowy lub posiew bakteryjny
  • zamiar leczenia eradykacyjnego H. pylori i mieć pisemną świadomą zgodę
  • umiejętność czytania krótkich wiadomości na telefonie komórkowym

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowana choroba przewlekła uniemożliwiająca pacjentowi dokończenie leczenia lub wizyty kontrolne lub wizyty
  • uczulenie na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu
  • poprzednie leczenie eradykacyjne Helicobacter Pylori
  • ciąża lub karmienie piersią (uczestniczki w wieku rozrodczym były zobowiązane do stosowania medycznie akceptowanej antykoncepcji przez cały czas trwania badania)
  • przyjmowanie antybiotyków, PPI lub soli bizmutu w ciągu czterech tygodni
  • przebyta operacja przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa reedukacyjna oparta na krótkich wiadomościach

Pacjenci otrzymują najpierw ustną i pisemną edukację przed terapią eradykacyjną H. pylori, następnie dwa razy dziennie w trakcie terapii otrzymują reedukację za pomocą krótkich wiadomości tekstowych.

Zarówno treść edukacji ustnej i pisemnej, jak i reedukacja krótkich wiadomości są takie same.
Behawioralne: Reedukacja oparta na krótkich wiadomościach
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa edukacyjna
Pacjenci otrzymują jedynie ustną i pisemną edukację przed terapią eradykacyjną H. pylori.
Behawioralne: edukacja konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku eradykacji H. pylori między dwiema grupami
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nieprzestrzegania instrukcji pomiędzy 2 grupami
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różna częstość zdarzeń niepożądanych między 2 grupami
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Różny odsetek remisji objawów po terapii eradykacyjnej Hp między 2 grupami
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016SDU-QILU-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj