短信再教育 (SMRE) 根除幽门螺杆菌的疗效
2016年10月12日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
幽门螺杆菌（H.
幽门螺杆菌）是一种感染超过 50% 人口的病原体，导致全球医疗费用高昂。
然而，当今幽门螺杆菌根除率较低，患者的依从性是最重要的有效因素之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
310
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁的门诊病人
- 通过以下至少一种方法确诊幽门螺杆菌感染：13C-尿素呼气试验、组织学、快速尿素酶试验或细菌培养
- 有 H. pylori 根除治疗的意向并有书面知情同意书
- 在手机上阅读短信的能力
排除标准：
- 不允许患者完成治疗或随访或就诊的晚期慢性疾病
- 对本研究中使用的任何药物过敏
- previous 幽门螺杆菌根除治疗
- 怀孕或哺乳（有生育能力的女性参与者需要在研究期间使用医学上可接受的避孕措施）
- 在 4 周内服用抗生素或 PPI 或铋盐
- 既往胃肠手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短信再教育群
患者在幽门螺杆菌根除治疗前首先接受口头和书面教育，然后在治疗期间接受每天两次的短信再教育。 口头、书面教育和短信再教育的内容是一样的。 |
|
|
有源比较器：常规教育组
患者仅在幽门螺杆菌根除治疗前接受口头和书面教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两组H. pylori根除率差异
大体时间：8个月
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两组之间不遵守指示的比率
大体时间：8个月
|
8个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
2组不良事件发生率差异
大体时间：8个月
|
8个月
|
|
2组Hp根除治疗后症状缓解率差异
大体时间：8个月
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016SDU-QILU-07
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.