Efficacité de la rééducation basée sur des messages courts (SMRE) sur l'éradication d'Helicobacter Pylori
12 octobre 2016 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori) est un agent pathogène qui infecte plus de 50 % de la population humaine, entraînant des coûts de santé élevés dans le monde.
Cependant, le taux d'éradication de H. pylori est faible de nos jours et l'observance des patients est l'un des facteurs efficaces les plus importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
310
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires âgés de 18 à 70 ans
- diagnostic confirmé d'infection à H. pylori par au moins une des méthodes suivantes : test respiratoire à l'urée marquée au 13C, histologie, test rapide à l'uréase ou culture bactérienne
- une intention de traitement d'éradication de H. pylori et avoir un consentement éclairé écrit
- capacité à lire des messages courts sur le téléphone mobile
Critère d'exclusion:
- maladie chronique avancée qui ne permettrait pas au patient de terminer le traitement ou le suivi ou d'assister aux visites
- allergie à l'un des médicaments utilisés dans cette étude
- précédent Traitement d'éradication d'Helicobacter Pylori
- grossesse ou allaitement (les participantes en âge de procréer devaient utiliser une contraception médicalement acceptée pendant la durée de l'étude)
- prendre des antibiotiques ou des IPP ou des sels de bismuth dans les quatre semaines
- chirurgie gastro-intestinale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de rééducation par messages courts
Les patients reçoivent d'abord une éducation orale et écrite avant le traitement d'éradication de H. pylori, puis ils reçoivent une rééducation par messages courts deux fois par jour pendant le traitement. Le contenu de l'éducation orale et écrite et la rééducation par messages courts sont les mêmes. |
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Comparateur actif: groupe d'enseignement conventionnel
Les patients ne reçoivent qu'une éducation orale et écrite avant le traitement d'éradication de H. pylori.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence de taux d'éradication de H. pylori entre deux groupes
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de non respect des consignes entre 2 groupes
Délai: 8 mois
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8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux différent d'événements indésirables entre les 2 groupes
Délai: 8 mois
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8 mois
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Le taux différent de rémission des symptômes après le traitement d'éradication de Hp entre 2 groupes
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (Estimation)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016SDU-QILU-07
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