Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortmeldingsbasert omskolering (SMRE) på utryddelse av Helicobacter Pylori

12. oktober 2016 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) er et patogen som infiserer mer enn 50 % av den menneskelige befolkningen, noe som resulterer i høye helsekostnader over hele verden. Imidlertid er H. pylori-utryddelsesraten lav i dag, og pasientens etterlevelse er en av de viktigste effektive faktorene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

310

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polikliniske pasienter i alderen 18-70 år
  • bekreftet diagnose av H. pylori-infeksjon ved minst én av følgende metoder: 13C-urea-pustetest, histologi, hurtig ureasetest eller bakteriekultur
  • en intensjon om H. pylori-utryddingsbehandling og ha skriftlig informert samtykke
  • muligheten til å lese korte meldinger på mobiltelefonen

Ekskluderingskriterier:

  • avansert kronisk sykdom som ikke ville tillate pasienten å fullføre behandlingen eller oppfølgingen eller delta på besøk
  • allergi mot noen av stoffene brukt i denne studien
  • tidligere Helicobacter Pylori-utryddelsesbehandling
  • graviditet eller amming (kvinnelige deltakere med fruktbarhet måtte bruke medisinsk akseptert prevensjon i løpet av studien)
  • tar antibiotika eller PPI eller vismutsalter innen fire uker
  • tidligere gastrointestinale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortmeldingsbasert Omskoleringsgruppe

Pasienter får muntlig og skriftlig opplæring før H. pylori eradikasjonsterapi først, deretter får de kort melding omskolering to ganger per dag under behandlingen.

Både innholdet i den muntlige og skriftlige opplæringen og kortmeldingsomopplæringen er like.
Atferdsmessig: Kortmeldingsbasert omskolering
Aktiv komparator: konvensjonell utdanningsgruppe
Pasienter får kun muntlig og skriftlig opplæring før H. pylori eradikasjonsterapi.
Atferdsmessig: konvensjonell utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen på H. pylori-utryddelseshastighet mellom to grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for manglende overholdelse av instruksjoner mellom 2 grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ulik frekvens av uønskede hendelser mellom 2 grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Ulik frekvens av symptomremisjon etter Hp-utryddelsesterapi mellom 2 grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016SDU-QILU-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere