Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van op korte berichten gebaseerde heropvoeding (SMRE) bij de uitroeiing van Helicobacter pylori

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) is een ziekteverwekker die meer dan 50% van de menselijke bevolking infecteert, wat resulteert in hoge gezondheidszorgkosten wereldwijd. Het uitroeiingspercentage van H. pylori is tegenwoordig echter laag en de therapietrouw van patiënten is een van de belangrijkste effectieve factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

310

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • poliklinische patiënten van 18-70 jaar
  • bevestigde diagnose van H. pylori-infectie door ten minste een van de volgende methoden: 13C-ureum-ademtest, histologie, snelle urease-test of bacteriekweek
  • een intentie hebben voor een behandeling voor de uitroeiing van H. pylori en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben
  • mogelijkheid om korte berichten op de mobiele telefoon te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • gevorderde chronische ziekte waardoor de patiënt de behandeling of follow-up niet kan voltooien of bezoeken kan bijwonen
  • allergie voor een van de geneesmiddelen die in deze studie zijn gebruikt
  • eerdere Helicobacter Pylori-uitroeiingsbehandeling
  • zwangerschap of borstvoeding (vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moesten gedurende het onderzoek medisch aanvaarde anticonceptie gebruiken)
  • binnen vier weken antibiotica of protonpompremmers of bismutzouten innemen
  • eerdere gastro-intestinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op korte berichten gebaseerde heropvoedingsgroep

Patiënten krijgen eerst mondelinge en schriftelijke voorlichting vóór H. pylori-uitroeiingstherapie, daarna krijgen ze tijdens de therapie tweemaal per dag korte berichten.

Zowel de inhoud van de mondelinge en schriftelijke vorming als de korteboodschapheropvoeding zijn gelijk.
Gedragsmatig: Op korte berichten gebaseerde heropvoeding
Actieve vergelijker: conventionele onderwijsgroep
Patiënten krijgen alleen mondelinge en schriftelijke voorlichting vóór H. pylori eradicatietherapie.
Gedragsmatig: conventioneel onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in uitroeiingspercentage van H. pylori tussen twee groepen
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van niet-naleving van instructies tussen 2 groepen
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschillende aantal bijwerkingen tussen 2 groepen
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
De verschillende mate van symptoomremissies na Hp-uitroeiingstherapie tussen 2 groepen
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016SDU-QILU-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren