Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kort besked-baseret genopdragelse (SMRE) på Helicobacter Pylori udryddelse

12. oktober 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) er et patogen, der inficerer mere end 50 % af den menneskelige befolkning, hvilket resulterer i høje sundhedsomkostninger på verdensplan. Imidlertid er H. pylori-udryddelsesraten lav i dag, og patienternes compliance er en af ​​de vigtigste effektive faktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

310

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter i alderen 18-70 år
  • bekræftet diagnose af H. pylori-infektion ved mindst én af følgende metoder: 13C-urea-udåndingstest, histologi, hurtig urease-test eller bakteriekultur
  • en intention om H. pylori-udryddelsesbehandling og have skriftligt informeret samtykke
  • mulighed for at læse korte beskeder på mobiltelefonen

Ekskluderingskriterier:

  • fremskreden kronisk sygdom, der ikke ville give patienten mulighed for at fuldføre behandlingen eller opfølgningen eller deltage i besøg
  • allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der er brugt i denne undersøgelse
  • tidligere Helicobacter Pylori-udryddelsesbehandling
  • graviditet eller amning (kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skulle bruge medicinsk accepteret prævention i hele undersøgelsens varighed)
  • tager antibiotika eller PPI'er eller vismutsalte inden for fire uger
  • tidligere gastrointestinale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort besked baseret genopdragelsesgruppe

Patienterne modtager først mundtlig og skriftlig undervisning før H. pylori-udryddelsesterapi, derefter modtager de kort besked omskole to gange dagligt under behandlingen.

Både indholdet af den mundtlige og skriftlige undervisning og den korte besked genopdragelse er ens.
Adfærdsmæssigt: Kort besked baseret genopdragelse
Aktiv komparator: konventionel uddannelsesgruppe
Patienter modtager kun mundtlig og skriftlig undervisning før H. pylori-eradikationsterapi.
Adfærdsmæssigt: konventionel uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i H. pylori-udryddelseshastigheden mellem to grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for manglende overholdelse af instruktioner mellem 2 grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den forskellige frekvens af uønskede hændelser mellem 2 grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Den forskellige hastighed af symptomremission efter Hp-eradikeringsterapi mellem 2 grupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort besked baseret genopdragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner