Lyhytsanomapohjaisen uudelleenkoulutuksen (SMRE) tehokkuus Helicobacter Pylorin hävittämisessä
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori) on patogeeni, joka saastuttaa yli 50 % ihmisväestöstä, mikä johtaa korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin maailmanlaajuisesti.
H. pylorin hävitysaste on kuitenkin nykyään alhainen ja potilaiden myöntyvyys on yksi tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat avohoidot
- vahvistettu H. pylori -infektion diagnoosi vähintään yhdellä seuraavista menetelmistä: 13C-ureahengitystesti, histologia, pikaureaasitesti tai bakteeriviljelmä
- aikomus suorittaa H. pylori -hävityshoitoa ja heillä on kirjallinen suostumus
- kyky lukea lyhytviestejä matkapuhelimessa
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt krooninen sairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan hoitoa tai seurantaa tai osallistumaan vierailuihin
- allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- aiempi Helicobacter Pylori -hävityshoito
- raskaus tai imetys (hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien oli käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä tutkimuksen ajan)
- ottaa antibiootteja tai PPI-lääkkeitä tai vismuttisuoloja neljän viikon kuluessa
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytviestipohjainen uudelleenkoulutusryhmä
Potilaat saavat aluksi suullista ja kirjallista koulutusta ennen H. pylori -hävityshoitoa, sitten he saavat lyhytsanoma-uudelleenopetusta kahdesti päivässä hoidon aikana. Sekä suullisen että kirjallisen koulutuksen sisältö ja lyhytsanoma-uudelleenkasvatus ovat samat. |
|
|
Active Comparator: perinteinen koulutusryhmä
Potilaat saavat vain suullista ja kirjallista koulutusta ennen H. pylori -hävityshoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero H. pylorin hävittämisasteessa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjeiden noudattamatta jättämisen määrä 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilainen haittatapahtumien määrä 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Erilainen oireiden lieventymisaste Hp-hävityshoidon jälkeen kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016SDU-QILU-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .