Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kortmeddelandebaserad omskolning (SMRE) på utrotning av Helicobacter Pylori

12 oktober 2016 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) är en patogen som infekterar mer än 50 % av den mänskliga befolkningen, vilket resulterar i höga sjukvårdskostnader över hela världen. Emellertid är H. pylori-utrotningsfrekvensen låg nuförtiden och patienternas följsamhet är en av de viktigaste effektiva faktorerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

310

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppenvårdspatienter i åldern 18-70 år
  • bekräftad diagnos av H. pylori-infektion med minst en av följande metoder: 13C-urea utandningstest, histologi, snabb ureastest eller bakteriekultur
  • en avsikt att utrota H. pylori och ha skriftligt informerat samtycke
  • förmåga att läsa korta meddelanden på mobiltelefonen

Exklusions kriterier:

  • avancerad kronisk sjukdom som inte skulle tillåta patienten att slutföra behandlingen eller uppföljningen eller närvara vid besök
  • allergi mot något av de läkemedel som används i denna studie
  • tidigare Helicobacter Pylori-utrotningsbehandling
  • graviditet eller amning (kvinnliga deltagare med fertil ålder var tvungna att använda medicinskt accepterade preventivmedel under hela studien)
  • tar antibiotika eller PPI eller vismutsalter inom fyra veckor
  • tidigare gastrointestinala operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kortmeddelandebaserad Omskolningsgrupp

Patienterna får muntlig och skriftlig utbildning innan H. pylori-utrotningsterapi till en början, sedan får de kortmeddelande omskolning två gånger per dag under behandlingen.

Både innehållet i den muntliga och skriftliga utbildningen och den korta budskapsomskolningen är samma.
Beteende: Kort-budskapsbaserad omskolning
Aktiv komparator: konventionell utbildningsgrupp
Patienter får endast muntlig och skriftlig utbildning före H. pylori-utrotningsterapi.
Beteende: konventionell utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i H. pylori-utrotningshastighet mellan två grupper
Tidsram: 8 månader
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för bristande efterlevnad av instruktioner mellan 2 grupper
Tidsram: 8 månader
8 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den olika frekvensen av biverkningar mellan 2 grupper
Tidsram: 8 månader
8 månader
Den olika graden av symtomremission efter Hp-utrotningsterapi mellan 2 grupper
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016SDU-QILU-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera