SMRE(Short-message-based Re-education)의 Helicobacter Pylori 박멸 효과
2016년 10월 12일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
헬리코박터 파일로리(H.
pylori)는 인류 인구의 50% 이상을 감염시키는 병원균으로 전 세계적으로 높은 의료 비용을 초래합니다.
그러나 현재 H. pylori 제균율은 낮고 환자의 순응도가 가장 중요한 유효 인자 중 하나이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
310
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~70세 외래환자
- 다음 방법 중 적어도 하나를 통해 H. pylori 감염 진단이 확인됨: 13C-urea 호흡 검사, 조직학, 급속 우레아제 검사 또는 세균 배양
- H. pylori 제균 치료 의향 및 서면 동의서 보유
- 휴대폰에서 짧은 메시지를 읽을 수 있는 기능
제외 기준:
- 환자가 치료 또는 후속 조치를 완료하거나 방문에 참석할 수 없는 진행성 만성 질환
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 이전 헬리코박터 파이로리 제균 치료
- 임신 또는 모유 수유(임신 가능성이 있는 여성 참가자는 연구 기간 동안 의학적으로 허용된 피임법을 사용해야 함)
- 4주 이내에 항생제 또는 PPI 또는 비스무트 염을 복용
- 이전 위장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단문 메시지 기반 재교육 그룹
환자는 H. pylori 제균 치료 전에 우선 구술 및 서면 교육을 받고, 치료 기간 동안 하루 2회 단문 재교육을 받는다. 구두 및 서면 교육과 단문 메시지 재교육의 내용은 동일합니다. |
|
|
활성 비교기: 기존 교육 그룹
환자는 H. pylori 제균 치료 전에 구두 및 서면 교육만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 H. pylori 제균율 차이
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 지시 불이행 비율
기간: 8 개월
|
8 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 부작용 발생률 차이
기간: 8 개월
|
8 개월
|
|
두 그룹 사이의 Hp 박멸 요법 후 증상 완화율의 차이
기간: 8 개월
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016SDU-QILU-07
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .