Eficacia de la reeducación basada en mensajes cortos (SMRE) en la erradicación de Helicobacter Pylori
12 de octubre de 2016 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori) es un patógeno que infecta a más del 50% de la población humana, lo que genera altos costos de atención médica en todo el mundo.
Sin embargo, la tasa de erradicación de H. pylori es baja hoy en día y el cumplimiento de los pacientes es uno de los factores efectivos más importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
310
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios de 18 a 70 años
- diagnóstico confirmado de infección por H. pylori mediante al menos uno de los siguientes métodos: prueba de aliento con 13C-urea, histología, prueba rápida de ureasa o cultivo bacteriano
- una intención de tratamiento de erradicación de H. pylori y tener un consentimiento informado por escrito
- capacidad de leer mensajes cortos en el teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica avanzada que no permitiría al paciente completar el tratamiento o seguimiento o acudir a las visitas
- alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados en este estudio
- tratamiento previo de erradicación de Helicobacter Pylori
- embarazo o lactancia (las participantes femeninas en edad fértil debían usar métodos anticonceptivos médicamente aceptados durante la duración del estudio)
- tomando antibióticos o PPI o sales de bismuto dentro de las cuatro semanas
- cirugía gastrointestinal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reeducación basado en mensajes cortos
Los pacientes reciben educación oral y escrita antes de la terapia de erradicación de H. pylori al principio, luego reciben reeducación con mensajes cortos dos veces al día durante la terapia. Tanto el contenido de la educación oral y escrita como la reeducación del mensaje corto son iguales. |
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Comparador activo: grupo de educacion convencional
Los pacientes solo reciben educación oral y escrita antes de la terapia de erradicación de H. pylori.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia de la tasa de erradicación de H. pylori entre dos grupos
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de incumplimiento de instrucciones entre 2 grupos
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferente tasa de eventos adversos entre 2 grupos
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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La diferente tasa de remisión de síntomas después de la terapia de erradicación de Hp entre 2 grupos
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016SDU-QILU-07
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