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Wirksamkeit von Short-message-based Re-education (SMRE) auf Helicobacter Pylori-Eradikation

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) ist ein Krankheitserreger, der mehr als 50 % der menschlichen Bevölkerung infiziert und weltweit hohe Gesundheitskosten verursacht. Die Eradikationsrate von H. pylori ist heutzutage jedoch niedrig, und die Compliance der Patienten ist einer der wichtigsten wirksamen Faktoren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulante Patienten im Alter von 18-70 Jahren
  • bestätigte Diagnose einer H. pylori-Infektion durch mindestens eine der folgenden Methoden: 13C-Harnstoff-Atemtest, Histologie, Urease-Schnelltest oder Bakterienkultur
  • eine Absicht zur H. pylori-Eradikationsbehandlung haben und eine schriftliche Einverständniserklärung haben
  • Fähigkeit, Kurznachrichten auf dem Mobiltelefon zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene chronische Erkrankung, die es dem Patienten nicht ermöglichen würde, die Behandlung oder Nachsorge abzuschließen oder an Besuchen teilzunehmen
  • Allergie gegen eines der in dieser Studie verwendeten Arzneimittel
  • frühere Helicobacter Pylori-Eradikationsbehandlung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit (weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter mussten für die Dauer der Studie medizinisch anerkannte Verhütungsmittel anwenden)
  • Einnahme von Antibiotika oder PPI oder Wismutsalzen innerhalb von vier Wochen
  • frühere Magen-Darm-Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurznachrichten-basierte Umerziehungsgruppe

Die Patienten werden zunächst vor der H. pylori-Eradikationstherapie mündlich und schriftlich aufgeklärt, dann erhalten sie während der Therapie zweimal täglich eine Kurzmitteilung.

Sowohl der Inhalt der mündlichen und schriftlichen Ausbildung als auch der Kurzmitteilungs-Umschulung sind gleich.
Verhalten: Kurznachrichtenbasierte Umerziehung
Aktiver Komparator: herkömmliche Bildungsgruppe
Die Patienten werden vor der H. pylori-Eradikationstherapie nur mündlich und schriftlich aufgeklärt.
Verhalten: konventionelle Bildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied der H. pylori-Eradikationsrate zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Nichteinhaltung von Anweisungen zwischen 2 Gruppen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die unterschiedliche Rate unerwünschter Ereignisse zwischen 2 Gruppen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Die unterschiedliche Rate der Symptomremissionen nach Hp-Eradikationstherapie zwischen 2 Gruppen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016SDU-QILU-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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