A rövid üzenet alapú átképzés (SMRE) hatékonysága a Helicobacter Pylori kiirtására
2016. október 12. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori) egy kórokozó, amely az emberi populáció több mint 50%-át fertőzi meg, ami világszerte magas egészségügyi költségeket eredményez.
A H. pylori eradikációs aránya azonban manapság alacsony, és a betegek együttműködése az egyik legfontosabb hatékony tényező.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
310
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves járóbetegek
- a H. pylori fertőzés megerősített diagnózisa az alábbi módszerek legalább egyikével: 13C-karbamid kilégzési teszt, szövettan, gyors ureáz teszt vagy baktériumtenyésztés
- a H. pylori eradikációs kezelés szándéka, és írásos tájékoztatási hozzájárulással kell rendelkezniük
- képes elolvasni a rövid üzeneteket a mobiltelefonon
Kizárási kritériumok:
- előrehaladott krónikus betegség, amely nem teszi lehetővé a beteg számára a kezelés vagy a nyomon követés befejezését vagy a látogatásokon való részvételt
- allergiás a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre
- korábbi Helicobacter Pylori eradikációs kezelés
- terhesség vagy szoptatás (a fogamzóképes női résztvevőknek orvosilag elfogadott fogamzásgátlást kellett alkalmazniuk a vizsgálat időtartama alatt)
- antibiotikumok, PPI-k vagy bizmutsók szedése négy héten belül
- korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid üzenet alapú átnevelő csoport
A betegek eleinte szóbeli és írásbeli oktatásban részesülnek a H. pylori eradikációs terápia előtt, majd a terápia során naponta kétszer rövid üzenetes átképzésben részesülnek. A szóbeli és írásbeli oktatás és a rövid üzenetű átképzés tartalma megegyezik. |
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos oktatási csoport
A betegek csak szóbeli és írásbeli oktatásban részesülnek a H. pylori eradikációs terápia előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A H. pylori eradikációs arányának különbsége két csoport között
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az utasítások be nem tartásának aránya 2 csoport között
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események eltérő aránya 2 csoport között
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
A tünetek enyhülésének eltérő aránya Hp eradikációs terápia után 2 csoport között
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016SDU-QILU-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .