出生体重1500～2000gの小児における集中的な食事介入の効果 (CAKE)
未熟児の成長と発達
調査の概要
詳細な説明
少なくともノルウェーでは、出生体重が1500～2000gの早産児に関する科学的報告はほとんどなく、あまり注目されていない。 研究では、超低出生体重児 (VLBW、出生体重 < 1500g) の成長と神経発達に関して、強化されたタンパク質とエネルギーのサプリメントの利点が示されています。 適切かつ適切にバランスの取れた栄養素の供給は、出生体重がわずかに高い、つまり 1500 ～ 2000g の未熟児の成長と認知発達を改善すると考えられています (1)。 ノルウェーの 4 つの病院で行われた VLBW の子供たちを対象とした介入研究では、エネルギーとタンパク質の供給量が国際的な推奨よりも低いことがわかりました (2)。 未熟児の大部分は、入院中に発育不全（体重が年齢に対して10パーセンタイル未満）でした。 これは出生体重が 1500 g 未満の早産児に当てはまりますが、より大きな未熟児にも当てはまります。
早産児や在胎週数が小さい (SGA) 乳児の成長速度、体重、神経発達の結果についての知識を提供できるさらなる研究が必要です。 この研究では出生体重が1500～2000gの人を対象にしています。 全体として、これは、この範囲の出生体重を持つ早産児および SGA 児の栄養を最適化するのに役立つ、新しくて有用な知識を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生体重は1500～2000g。
- 侵襲的なカテーテルや人工呼吸器はありません (均一なグループが望ましい)。
- 奇形や染色体異常はありません。
- 保護者は書面による同意を与える
- 研究病院で生まれた
除外基準:
- 出生体重1500g未満、2000g以上。
- 侵襲的なカテーテルまたは人工呼吸器。
- 奇形または染色体異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAKE介入
栄養や食事に関する相談が増えました。
臨床栄養士が成長率を追跡し、成長率が 17g/kg/日から外れた場合に高タンパク質とエネルギーを供給する
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たんぱく質とエネルギーの補給と会話の増加
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CAKEコントロール
新生児集中治療室（NICU）で確立された手順に従った栄養補給
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確立された手順に従った栄養補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補正月齢4か月時の成長
時間枠：誕生から月経後4か月（PMA）まで
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誕生から、入院中、退院時/正期産、および4か月のPMA時の成長。
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誕生から月経後4か月（PMA）まで
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生後 4 か月の PMA で完全母乳または部分母乳、および固形食を与えている
時間枠：誕生からPMA 4ヶ月まで
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退院時/正期産時およびPMA 4か月時の食習慣。
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誕生からPMA 4ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Britt Nakstad, PhD MD、project leader
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AkershusUH
個々の参加者データ (IPD) の計画
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