强化饮食干预对出生体重在 1500 至 2000 g 之间的儿童的影响 (CAKE)
2021年1月29日 更新者：Elin Wahl Blakstad
早产儿的生长发育
关于出生体重在1500-2000g之间的早产儿的科学报道很少。
充足和适当均衡的营养供应被认为可以改善该患者群体的生长和认知发育，优化营养是治疗的重要组成部分出生体重在 1500 至 2000 克之间的年龄 (SGA) 婴儿。
研究概览
详细说明
一直很少有人关注，至少在挪威很少有关于出生体重在1500-2000g之间的早产儿的科学报告。 研究表明，极低出生体重婴儿（VLBW，出生体重 < 1500 克）强化蛋白质和能量补充剂对生长和神经发育有好处。 充足和适当平衡的营养供应被认为可以为出生体重稍高（即 1500 至 2000 克）的早产儿提供更好的生长和认知发育 (1)。 在对挪威四家医院的 VLBW 儿童进行的一项干预研究中，我们发现能量和蛋白质的供应低于国际建议 (2)。 住院期间，较大比例的早产儿生长发育迟缓（体重低于年龄的 10 个百分点）。 虽然这适用于出生体重低于 1500 g 的早产儿，但对于体型较大的早产儿也可能适用。
有必要进行更多研究，以提供有关早产儿和小于胎龄儿 (SGA) 的生长速度、体重和神经发育结果的知识。 这项研究调查了那些出生体重在 1500 到 2000 克之间的人。 总的来说，这可能会提供新的有用知识，有助于优化具有该出生体重范围的早产儿和 SGA 婴儿的营养
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重在 1500 至 2000 克之间。
- 没有侵入性导管或呼吸机（希望同质组）。
- 无畸形或染色体异常。
- 父母给予知情的书面同意
- 出生于研究医院
排除标准：
- 出生体重1500以下2000g以上。
- 侵入性导管或呼吸机。
- 畸形或染色体异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CAKE干预
增加营养和饮食咨询。
如果生长速度偏离 17g/kg/天，临床营养师遵循的生长速度将提供高蛋白和能量
|
增加蛋白质和能量的补充和对话
其他名称：
|
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有源比较器：蛋糕控制
根据新生儿重症监护病房 (NICU) 的既定程序进行营养
|
按照既定程序营养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
校正月龄 4 个月时的生长
大体时间：从出生到绝经后 4 个月 (PMA)
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从出生、住院期间、出院/足月和 4 个月 PMA 时的生长情况。
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从出生到绝经后 4 个月 (PMA)
|
|
4 个月 PMA 时母乳喂养、全食或部分辅食和固体食物
大体时间：从出生到 4 个月 PMA
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出院/足月和 4 个月 PMA 时的饮食习惯。
|
从出生到 4 个月 PMA
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Britt Nakstad, PhD MD、Project leader
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月20日
研究完成 (预期的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AkershusUH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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CAKE干预的临床试验
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