출생 체중이 1500~2000g 사이인 아동에 대한 집중 식이 중재의 효과 (CAKE)
미숙아의 성장과 발달
연구 개요
상세 설명
적어도 노르웨이에서는 출생 시 체중이 1500~2000g 사이인 미숙아에 대한 과학적 보고서가 거의 없습니다. 연구에 따르면 성장 및 신경 발달과 관련하여 초저체중 출생아(VLBW, 출생 체중 < 1500g)의 강화된 단백질 및 에너지 보충제의 이점이 나타났습니다. 적절하고 적절하게 균형 잡힌 영양소 공급은 출생 시 체중이 약간 더 높은 미숙아(예: 1500~2000g)의 성장과 인지 발달을 향상시키는 것으로 여겨집니다(1). 4개의 노르웨이 병원에서 VLBW 어린이를 대상으로 한 개입 연구에서 우리는 국제 권장 사항보다 에너지와 단백질 공급이 적다는 것을 발견했습니다(2). 미숙아의 더 많은 비율이 입원 기간 동안 발육 부진(연령 대비 체중이 10백분위수 미만)이었습니다. 이는 출생 시 체중이 1500g 미만인 미숙아에게 적용되지만 더 큰 미숙아 환자에게도 해당될 수 있습니다.
미숙아 및 임신 주수에 비해 작은(SGA) 영아의 성장 속도, 체중 및 신경 발달 결과에 대한 지식을 제공할 수 있는 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구는 1500~2000g 사이의 출생 체중을 가진 사람들을 검사합니다. 전반적으로 이것은 이 범위의 출생 체중을 가진 미숙아 및 SGA 영아에게 영양을 최적화하는 데 도움이 될 수 있는 새롭고 유용한 지식을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1500~2000g.
- 침습적 카테터 또는 인공호흡기 없음(균질한 그룹을 원함).
- 기형이나 염색체 장애가 없습니다.
- 부모는 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
- 연구 병원에서 출생
제외 기준:
- 출생 체중 1500 미만 및 2000g 초과.
- 침습성 카테터 또는 인공호흡기.
- 기형 또는 염색체 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이크 개입
영양 및식이 상담 증가.
성장 속도가 17g/kg/일에서 벗어나면 고단백 및 에너지를 공급하는 임상 영양사에 의한 성장 속도
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단백질 및 에너지 보충 및 대화 증가
다른 이름들:
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활성 비교기: CAKE 제어
신생아 집중 치료실(NICU)의 확립된 절차에 따른 영양
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확립된 절차에 따른 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 수정개월령의 성장
기간: 출생부터 월경 후 4개월까지(PMA)
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출생 시, 입원 중, 퇴원 시/만기 시, PMA 4개월 시 성장.
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출생부터 월경 후 4개월까지(PMA)
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4개월 PMA에 모유 수유, 완전 또는 일부 및 고형식
기간: 출생부터 4개월 PMA까지
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퇴원/만기 및 4개월 PMA 시 식습관 .
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출생부터 4개월 PMA까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Britt Nakstad, PhD MD, project leader
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AkershusUH
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