Effet d'une intervention diététique intensive chez les enfants dont le poids à la naissance est compris entre 1 500 et 2 000 g (CAKE)
Croissance et développement des bébés prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu peu d'attention, du moins il y a peu de rapports scientifiques sur les nourrissons prématurés dont le poids à la naissance est compris entre 1500 et 2000 g, du moins en Norvège. Des études ont montré les avantages de suppléments protéiques et énergétiques améliorés chez les nourrissons de très faible poids à la naissance (TFPN, poids à la naissance < 1 500 g), en ce qui concerne la croissance et le développement neurologique . On pense qu'un apport adéquat et correctement équilibré de nutriments améliore la croissance et le développement cognitif des prématurés dont le poids à la naissance est légèrement supérieur, c'est-à-dire entre 1 500 et 2 000 g (1). Dans une étude d'intervention sur des enfants TFPN dans quatre hôpitaux norvégiens, nous avons constaté un apport en énergie et en protéines inférieur aux recommandations internationales (2). Une plus grande proportion d'enfants prématurés présentaient un retard de croissance (poids inférieur à 10 percentile pour l'âge) pendant l'hospitalisation. Bien que cela s'applique aux prématurés dont le poids à la naissance est inférieur à 1500 g, cela peut également être le cas pour les grands prématurés.
D'autres études qui peuvent fournir des connaissances sur le taux de croissance, le poids et les résultats neurodéveloppementaux chez les prématurés et les nourrissons de petite taille pour l'âge gestationnel (SGA) sont justifiées. Cette étude examine ceux dont le poids à la naissance se situe entre 1500 et 2000g. Dans l'ensemble, cela peut fournir de nouvelles connaissances utiles qui peuvent aider à optimiser la nutrition des prématurés et des nourrissons SGA avec cette gamme de poids à la naissance.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids de naissance entre 1500 et 2000g.
- Pas de cathéters invasifs ni de ventilateur (groupe homogène souhaité).
- Pas de malformations ou de troubles chromosomiques.
- Les parents donnent leur consentement éclairé par écrit
- Né dans les hôpitaux de l'étude
Critère d'exclusion:
- Poids de naissance inférieur à 1500 et supérieur à 2000g.
- Cathéters invasifs ou ventilateur.
- Malformations ou troubles chromosomiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CAKE-intervention
Augmentation des consultations nutritionnelles et diététiques.
Taux de croissance suivi par des nutritionnistes cliniques qui fournissent des protéines et de l'énergie élevées si le taux de croissance s'écarte de 17 g/kg/jour
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Augmentation de la supplémentation en protéines et de l'énergie et des conversations
Autres noms:
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Comparateur actif: CAKE-contrôle
nutrition selon les procédures établies dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN)
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nutrition selon les procédures établies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance à 4 mois d'âge mois corrigé
Délai: De la naissance jusqu'à 4 mois d'âge post-menstruel (PMA)
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Croissance depuis la naissance, pendant le séjour à l'hôpital, à la sortie/à terme et à 4 mois d'APM.
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De la naissance jusqu'à 4 mois d'âge post-menstruel (PMA)
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Allaitement complet ou partiel et alimentation solide à 4 mois PMA
Délai: De la naissance jusqu'à 4 mois PMA
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Habitudes alimentaires à la sortie/terme et à 4 mois PMA .
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De la naissance jusqu'à 4 mois PMA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Britt Nakstad, PhD MD, project leader
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AkershusUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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