Efeito da intervenção dietética intensiva em crianças com peso ao nascer entre 1500 e 2000 g (CAKE)
Crescimento e Desenvolvimento de Bebês Prematuros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem havido pouco foco, pelo menos há poucos relatórios científicos sobre bebês prematuros com peso ao nascer entre 1.500 e 2.000g, pelo menos na Noruega. Estudos demonstraram o benefício de suplementos de proteína e energia aprimorados em bebês com muito baixo peso ao nascer (MBP, peso ao nascer < 1500g), em relação ao crescimento e ao neurodesenvolvimento. Acredita-se que o fornecimento adequado e equilibrado de nutrientes proporcione melhor crescimento e desenvolvimento cognitivo em prematuros com peso de nascimento ligeiramente maior, ou seja, entre 1.500 e 2.000 g (1). Em um estudo de intervenção de crianças VLBW em quatro hospitais noruegueses, encontramos menor oferta de energia e proteína do que as recomendações internacionais (2). Uma proporção maior de crianças prematuras apresentou retardo de crescimento (peso abaixo do percentil 10 para a idade) durante a internação. Embora isso se aplique a bebês prematuros com peso de nascimento inferior a 1.500 g, também pode ser o caso de pacientes prematuros maiores.
São necessários mais estudos que possam fornecer conhecimento sobre a taxa de crescimento, peso e resultados do neurodesenvolvimento em bebês prematuros e pequenos para a idade gestacional (PIG). Este estudo examina aqueles com peso ao nascer entre 1500 e 2000g. No geral, isso pode fornecer conhecimento novo e útil que pode ajudar a otimizar a nutrição de bebês prematuros e PIG com essa faixa de peso ao nascer
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer entre 1500 e 2000g.
- Sem cateteres invasivos ou ventilador (deseje grupo homogêneo).
- Sem malformações ou distúrbios cromossômicos.
- Os pais dão consentimento informado por escrito
- Nascido em hospitais de estudo
Critério de exclusão:
- Peso ao nascer abaixo de 1500 e acima de 2000g.
- Cateteres invasivos ou ventilador.
- Malformações ou distúrbios cromossômicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAKE-intervenção
Aumento das consultas de nutrição e dietética.
Taxa de crescimento acompanhada por nutricionistas clínicos que fornecem alta proteína e energia se a taxa de crescimento se desviar de 17g/kg/dia
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Aumento da suplementação de proteína e energia e conversas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CAKE-control
nutrição de acordo com procedimentos estabelecidos na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
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nutrição de acordo com procedimentos estabelecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento aos 4 meses de idade corrigida
Prazo: Desde o nascimento até 4 meses de idade pós-menstrual (PMA)
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Crescimento desde o nascimento, durante a internação, na alta/termo e aos 4 meses PMA.
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Desde o nascimento até 4 meses de idade pós-menstrual (PMA)
|
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Amamentado, total ou parcialmente, e alimentos sólidos aos 4 meses PMA
Prazo: Desde o nascimento até 4 meses PMA
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Hábitos alimentares na alta/termo e aos 4 meses de AMP .
|
Desde o nascimento até 4 meses PMA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Britt Nakstad, PhD MD, project leader
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AkershusUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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