統合失調症と双極性障害における心の理論の fMRI (TOM-i)
2016年7月12日 更新者：CHU de Reims
Functional Magnetic Resonance Imaging Study: 統合失調症と双極性障害における精神障害の理論
社会的認知プロセスの主要な構成要素である心の理論 (TOM) は、自分自身と他の人の精神状態を推測する能力を指します。
統合失調症や双極性障害の患者では、社会的認知の障害が見られます。
この研究の目的は、統合失調症患者、双極性患者、健康な参加者の TOM タスクの実行中の神経機能プロファイルを比較することです。
結果は、統合失調症および双極性障害における社会的認知障害の神経基盤を理解するのに役立つ可能性があり、ひいてはこれらの障害における潜在的な新しい心理社会的治療アプローチを提案するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
心の理論 (TOM) は、精神状態を他者に帰属させる認知能力を指し、社会的コミュニケーションや個人間の相互作用において重要な役割を果たします。
最近のいくつかの論文では、統合失調症と双極性障害で TOM が損なわれていることが示されました。
この障害は、これらの障害に苦しむ患者の生活の質に強く影響します。
研究者の研究は、健康な参加者と比較して、統合失調症患者と双極性障害患者の TOM の神経相関を調査することを目的としています。
これらの研究は、統合失調症患者 30 人、双極性障害患者 30 人、健康な参加者 60 人を対象に実施され、年齢と教育レベルが各患者グループに一致します。
研究者は、行動 (神経心理学的検査) と神経解剖学的データを組み合わせた研究により、これらの病気における社会的認知プロセスの変化の病態生理学を理解できるようになると期待しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐 ：
- 18 歳から 65 歳までの右利きの男性または女性で、DSM-5 基準に従って双極性障害または統合失調症と診断されている
- フランス語のネイティブ スピーカー
- -研究登録前の2週間、治療に実質的な変化はありません
- 情報に基づいた書面および口頭での同意を提供できる
健康管理 :
- 18～65歳の右利きの男女
- フランス語のネイティブ スピーカー
- 情報に基づいた書面および口頭での同意を提供できる
除外基準:
忍耐 ：
- 最近のアルコールおよび/または薬物の乱用または依存 (過去 6 か月)
- 神経障害または頭部外傷を含む重大な一般的な医学的疾患
- 矯正されていない感覚障害（視覚および/または聴覚）
- MRIの使用に対する禁忌
- 法律上の無能力者
- 国民健康保険に加入していない人
健康管理 :
- 双極性障害および統合失調症を含む重度の慢性精神障害
- DSM-5によるうつ病診断
- -DSM-5による双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害の個人的または第1度の相対歴
- 最近のアルコールおよび/または薬物の乱用または依存 (過去 6 か月)
- 神経障害または頭部外傷を含む重大な一般的な医学的疾患
- 矯正されていない感覚障害（視覚および/または聴覚）
- MRIの使用に対する禁忌
- 法律で特に保護されている人
- 国民健康保険に加入していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
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実験的：双極性障害患者および統合失調症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経心理検査：Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
時間枠：封入後最大15日
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封入後最大15日
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ヤングマニア評価尺度
時間枠：封入後最大15日
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封入後最大15日
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠：封入後最大15日
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封入後最大15日
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思考、言語、コミュニケーションの評価尺度
時間枠：封入後最大15日
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封入後最大15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月12日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PO16049
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