фМРТ теории разума при шизофрении и биполярном расстройстве (TOM-i)
12 июля 2016 г. обновлено: CHU de Reims
Исследование функциональной магнитно-резонансной томографии: теория дефицита сознания при шизофрении и биполярном расстройстве
Теория разума (ТОМ), основной компонент процессов социального познания, относится к способности делать выводы о собственном психическом состоянии и психическом состоянии другого человека.
Дефицит социального познания обнаруживается у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством.
Целью данного исследования является сравнение нейрофункциональных профилей больных шизофренией, пациентов с биполярным расстройством и здоровых участников во время выполнения задачи ТОМ.
Результаты могут помочь понять нейронные основы нарушений социального познания при шизофрении и биполярном расстройстве, что, в свою очередь, может помочь предложить потенциальные новые психосоциальные терапевтические подходы к этим расстройствам.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Теория разума (TOM) относится к когнитивной способности приписывать психические состояния другим, что играет важную роль в социальных коммуникациях и взаимодействиях между людьми.
В нескольких недавних работах было показано, что ТОМ нарушается при шизофрении и биполярном расстройстве.
Это нарушение сильно влияет на качество жизни пациентов, страдающих этими расстройствами.
Исследование исследователей направлено на изучение нейронных коррелятов ТОМ у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством по сравнению со здоровыми участниками.
Эти исследования будут проводиться на 30 пациентах с шизофренией, 30 пациентах с биполярным расстройством и 60 здоровых участниках, соответствующих по возрасту и уровню образования каждой группе пациентов.
Исследователи ожидают, что изучение комбинированных поведенческих (нейропсихологические тесты) и нейроанатомических данных позволит понять патофизиологию изменения процессов социального познания при этих заболеваниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет, правши, с диагнозом биполярное расстройство или шизофрения, согласно критериям DSM-5
- Носитель французского языка
- Отсутствие существенных изменений в лечении за 2 недели до включения в исследование
- Способен предоставить информированное письменное и устное согласие
Здоровые элементы управления:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет, правши
- Носитель французского языка
- Способен предоставить информированное письменное и устное согласие
Критерий исключения:
Пациенты:
- Недавнее злоупотребление алкоголем и / или наркотиками или зависимость (за последние шесть месяцев)
- Серьезное общее заболевание, включая неврологические расстройства или черепно-мозговую травму.
- Неисправленное сенсорное нарушение (зрения и/или слуха)
- Противопоказания к использованию МРТ
- Недееспособные лица
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
Здоровые элементы управления:
- Тяжелые хронические психические расстройства, включая биполярное расстройство и шизофрению.
- Диагностика депрессии по DSM-5
- Биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективное расстройство в личном или родственном анамнезе первой степени в соответствии с DSM-5.
- Недавнее злоупотребление алкоголем и / или наркотиками или зависимость (за последние шесть месяцев)
- Серьезное общее заболевание, включая неврологические расстройства или черепно-мозговую травму.
- Неисправленное сенсорное нарушение (зрения и/или слуха)
- Противопоказания к использованию МРТ
- Люди, особо охраняемые законом
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с биполярным расстройством и больные шизофренией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейропсихологический тест: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Временное ограничение: До 15 дней после включения
|
До 15 дней после включения
|
|
Шкала оценки молодой мании
Временное ограничение: До 15 дней после включения
|
До 15 дней после включения
|
|
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: До 15 дней после включения
|
До 15 дней после включения
|
|
Шкала оценки мышления, языка и общения
Временное ограничение: До 15 дней после включения
|
До 15 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO16049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .