fMRI mielen teoriasta skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (TOM-i)
tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims
Funktionaalinen magneettikuvaustutkimus: Teoria mielen puutteista skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Mielen teoria (TOM), sosiaalisten kognitioprosessien pääkomponentti, viittaa kykyyn päätellä omat ja toisen ihmisen mielentilat.
Sosiaalisen kognition puutteita löytyy skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata skitsofreniapotilaiden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden ja terveiden osallistujien neurofunktionaalisia profiileja TOM-tehtävän suorittamisen aikana.
Tulokset voivat auttaa ymmärtämään skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön sosiaalisen kognition häiriöiden hermostollisia perusteita, mikä puolestaan voi auttaa ehdottamaan mahdollisia uusia psykososiaalisia terapeuttisia lähestymistapoja näihin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen teoria (TOM) viittaa kognitiiviseen kykyyn liittää mielen tiloja muille, jolla on olennainen rooli sosiaalisessa kommunikaatiossa ja yksilöiden välisessä vuorovaikutuksessa.
Useissa viimeaikaisissa julkaisuissa osoitettiin, että TOM on heikentynyt skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Tämä heikkeneminen vaikuttaa voimakkaasti näistä sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatuun.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on selvittää TOM:n hermokorrelaatteja skitsofrenia- ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla verrattuna terveiden osallistujien vastaaviin.
Nämä tutkimukset tehdään 30 skitsofreeniselle potilaalle, 30 kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaalle ja 60 terveelle osallistujalle, jotka sovitetaan iän ja koulutustason mukaan kuhunkin potilasryhmään.
Tutkijat odottavat, että yhdistetyn käyttäytymistutkimuksen (neuropsykologiset testit) ja neuro-anatomiset tiedot antavat mahdollisuuden ymmärtää näiden sairauksien sosiaalisten kognitioprosessien muutosten patofysiologiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset, oikeakätiset, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia DSM-5-kriteerien mukaan
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Ei oleellisia muutoksia hoidossa 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
Terveelliset kontrollit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset, oikeakätiset
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Äskettäinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
- Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
- MRI:n käytön vasta-aihe
- Oikeuskyvyttömät henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sairausvakuutuksen piiriin
Terveelliset kontrollit:
- Vaikeat krooniset psykiatriset häiriöt mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
- Masennuksen diagnostiikka DSM-5:n mukaan
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suhteellinen historia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä DSM-5:n mukaan
- Äskettäinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
- Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
- MRI:n käytön vasta-aihe
- Erityisesti lain suojaamat ihmiset
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
|
|
|
Kokeellinen: Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofreniapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologinen testi: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ajatuksen, kielen ja viestinnän arviointiasteikko
Aikaikkuna: Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Enintään 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO16049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .