IRMf de la théorie de l'esprit dans la schizophrénie et le trouble bipolaire (TOM-i)
12 juillet 2016 mis à jour par: CHU de Reims
Étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle : théorie des déficits de l'esprit dans la schizophrénie et le trouble bipolaire
La théorie de l'esprit (TOM), une composante principale des processus de cognition sociale, fait référence à la capacité de déduire ses propres états mentaux et ceux d'autrui.
Des déficits de la cognition sociale se retrouvent chez les patients atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire.
Le but de cette étude est de comparer les profils neurofonctionnels de patients schizophrènes, de patients bipolaires et de participants sains lors de l'exécution d'une tâche TOM.
Les résultats peuvent aider à comprendre les bases neurales des déficiences de la cognition sociale dans la schizophrénie et le trouble bipolaire, ce qui peut à son tour aider à proposer de nouvelles approches thérapeutiques psychosociales potentielles dans ces troubles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La théorie de l'esprit (TOM) fait référence à la capacité cognitive d'attribuer des états mentaux aux autres, qui joue un rôle essentiel dans les communications sociales et les interactions entre les individus.
Dans plusieurs articles récents, il a été démontré que la TOM est altérée dans la schizophrénie et le trouble bipolaire.
Cette altération affecte fortement la qualité de vie des patients souffrant de ces troubles.
L'étude des investigateurs vise à explorer les corrélats neuronaux de la TOM chez les patients schizophrènes et bipolaires, en comparaison avec ceux des participants en bonne santé.
Ces études seront menées sur 30 patients schizophrènes, 30 patients bipolaires et 60 participants en bonne santé, appariés selon l'âge et le niveau d'éducation à chaque groupe de patients.
Les chercheurs espèrent que l'étude de données comportementales (tests neuropsychologiques) et neuro-anatomiques combinées permettra de comprendre la physiopathologie de l'altération des processus de cognition sociale dans ces maladies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients :
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans, droitiers, avec un diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie, selon les critères du DSM-5
- Langue maternelle française
- Aucun changement substantiel dans le traitement pendant les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et verbal
Contrôles sains :
- Hommes ou femmes de 18 à 65 ans, droitiers
- Langue maternelle française
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et verbal
Critère d'exclusion:
Les patients :
- Un abus ou une dépendance récente à l'alcool et/ou aux drogues (au cours des six derniers mois)
- Une maladie médicale générale importante, y compris des troubles neurologiques ou un traumatisme crânien
- Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
- Les personnes en incapacité légale
- Les personnes qui ne sont pas couvertes par l'assurance maladie nationale
Contrôles sains :
- Troubles psychiatriques chroniques graves, y compris trouble bipolaire et schizophrénie
- Diagnostic de la dépression selon le DSM-5
- Antécédents personnels ou apparentés au premier degré de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM-5
- Un abus ou une dépendance récente à l'alcool et/ou aux drogues (au cours des six derniers mois)
- Une maladie médicale générale importante, y compris des troubles neurologiques ou un traumatisme crânien
- Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
- Des personnes particulièrement protégées par la loi
- Les personnes qui ne sont pas couvertes par l'assurance maladie nationale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôles sains
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Expérimental: Patients atteints de trouble bipolaire et patients schizophrènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test neuropsychologique : Mini Entretien Neuropsychiatrique International (M.I.N.I.)
Délai: Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Échelle de dépression de Hamilton
Délai: Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Échelle pour l'évaluation de la pensée, du langage et de la communication
Délai: Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Jusqu'à 15 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (Estimation)
15 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO16049
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