fMRI van Theory of Mind bij schizofrenie en bipolaire stoornis (TOM-i)
12 juli 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims
Onderzoek naar functionele magnetische resonantiebeeldvorming: Theory of Mind-tekortkomingen bij schizofrenie en bipolaire stoornis
Theory of mind (TOM), een hoofdcomponent van sociale cognitieprocessen, verwijst naar het vermogen om de eigen en andermans mentale toestanden af te leiden.
Tekorten in sociale cognitie worden gevonden bij patiënten met schizofrenie en bipolaire stoornis.
Het doel van deze studie is om de neurofunctionele profielen van schizofrene patiënten, bipolaire patiënten en gezonde deelnemers te vergelijken tijdens de uitvoering van een TOM-taak.
Resultaten kunnen helpen om de neurale basis van de stoornissen in sociale cognitie bij schizofrenie en bipolaire stoornis te begrijpen, wat op zijn beurt kan helpen om mogelijke nieuwe psychosociale therapeutische benaderingen voor deze stoornissen voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Theory of mind (TOM) verwijst naar het cognitieve vermogen om mentale toestanden aan anderen toe te schrijven, wat een essentiële rol speelt in sociale communicatie en interacties tussen individuen.
In verschillende recente artikelen werd aangetoond dat TOM gestoord is bij schizofrenie en bipolaire stoornis.
Deze stoornis heeft een sterke invloed op de kwaliteit van leven van patiënten die aan deze aandoeningen lijden.
De studie van de onderzoekers heeft tot doel de neurale correlaten van TOM bij schizofrene en bipolaire patiënten te onderzoeken, in vergelijking met die van gezonde deelnemers.
Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij 30 schizofrene patiënten, 30 bipolaire patiënten en 60 gezonde deelnemers, die qua leeftijd en opleidingsniveau zijn afgestemd op elke patiëntengroep.
De onderzoekers verwachten dat de studie van gecombineerde gedrags- (neuropsychologische tests) en neuro-anatomische gegevens het mogelijk zal maken om de pathofysiologie van de verandering van sociale cognitieprocessen bij deze ziekten te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten :
- Mannen of vrouwen van 18 tot 65 jaar, rechtshandig, met de diagnose bipolaire stoornis of schizofrenie volgens de DSM-5-criteria
- Inheemse Franse spreker
- Geen substantiële verandering in de behandeling gedurende 2 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving
- In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Gezonde controles:
- Mannen of vrouwen van 18 tot 65 jaar, rechtshandig
- Inheemse Franse spreker
- In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Patiënten :
- Een recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid (in de laatste zes maanden)
- Een significante algemene medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
- Een niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Contra-indicatie voor het gebruik van MRI
- Personen die handelingsonbekwaam zijn
- Personen die niet gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekering
Gezonde controles:
- Ernstige chronische psychiatrische stoornissen waaronder bipolaire stoornis en schizofrenie
- Depressiediagnostiek volgens DSM-5
- Een persoonlijke of eerstegraads relatieve geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-5
- Een recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid (in de laatste zes maanden)
- Een significante algemene medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
- Een niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Contra-indicatie voor het gebruik van MRI
- Mensen in het bijzonder beschermd door de wet
- Personen die niet gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
|
|
|
Experimenteel: Bipolaire stoornispatiënten en schizofrene patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuropsychologische test: Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (M.I.N.I.)
Tijdsspanne: Tot 15 dagen na opname
|
Tot 15 dagen na opname
|
|
Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tot 15 dagen na opname
|
Tot 15 dagen na opname
|
|
Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: Tot 15 dagen na opname
|
Tot 15 dagen na opname
|
|
Schaal voor de beoordeling voor denken, taal en communicatie
Tijdsspanne: Tot 15 dagen na opname
|
Tot 15 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO16049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .