fMRI da Teoria da Mente na Esquizofrenia e no Transtorno Bipolar (TOM-i)
12 de julho de 2016 atualizado por: CHU de Reims
Estudo de ressonância magnética funcional: deficiências da teoria da mente na esquizofrenia e no transtorno bipolar
A teoria da mente (TOM), um componente principal dos processos de cognição social, refere-se à capacidade de inferir os próprios estados mentais e os de outras pessoas.
Déficits na cognição social são encontrados em pacientes com esquizofrenia e transtorno bipolar.
O objetivo deste estudo é comparar os perfis neurofuncionais de pacientes esquizofrênicos, bipolares e participantes saudáveis durante a execução de uma tarefa de TOM.
Os resultados podem ajudar a entender as bases neurais dos prejuízos na cognição social na esquizofrenia e no transtorno bipolar, o que pode, por sua vez, ajudar a propor novas abordagens terapêuticas psicossociais potenciais nesses transtornos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A teoria da mente (TOM) refere-se à capacidade cognitiva de atribuir estados mentais a outros, que desempenha um papel essencial nas comunicações sociais e nas interações entre os indivíduos.
Em vários artigos recentes, foi demonstrado que o TOM é prejudicado na esquizofrenia e no transtorno bipolar.
Esse comprometimento afeta fortemente a qualidade de vida dos pacientes que sofrem desses distúrbios.
O estudo dos investigadores visa explorar os correlatos neurais de TOM em pacientes esquizofrênicos e bipolares, em comparação com os de participantes saudáveis.
Esses estudos serão conduzidos em 30 pacientes esquizofrênicos, 30 pacientes bipolares e 60 participantes saudáveis, pareados em idade e nível educacional para cada grupo de pacientes.
Os investigadores esperam que o estudo combinado de dados comportamentais (testes neuropsicológicos) e neuro-anatómicos permita compreender a fisiopatologia da alteração dos processos de cognição social nestas doenças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos, destros, com diagnóstico de transtorno bipolar ou esquizofrenia, de acordo com os critérios do DSM-5
- Falante nativo de francês
- Nenhuma mudança substancial no tratamento por 2 semanas anteriores à inscrição no estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
Controles Saudáveis:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos, destros
- Falante nativo de francês
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
Critério de exclusão:
Pacientes :
- Abuso ou dependência recente de álcool e/ou drogas (nos últimos seis meses)
- Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano
- Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)
- Contra-indicação ao uso de ressonância magnética
- Pessoas com incapacidade legal
- Pessoas que não estão cobertas pelo seguro nacional de saúde
Controles Saudáveis:
- Transtornos psiquiátricos crônicos graves, incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia
- Diagnóstico de depressão de acordo com o DSM-5
- Uma história pessoal ou parente de primeiro grau de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-5
- Abuso ou dependência recente de álcool e/ou drogas (nos últimos seis meses)
- Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano
- Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)
- Contra-indicação ao uso de ressonância magnética
- Pessoas particularmente protegidas pela lei
- Pessoas que não estão cobertas pelo seguro nacional de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controles Saudáveis
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Experimental: Pacientes com transtorno bipolar e pacientes esquizofrênicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste neuropsicológico: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Prazo: Até 15 dias após a inclusão
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Até 15 dias após a inclusão
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Escala de Avaliação de Mania Jovem
Prazo: Até 15 dias após a inclusão
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Até 15 dias após a inclusão
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Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Até 15 dias após a inclusão
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Até 15 dias após a inclusão
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Escala de Avaliação do Pensamento, Linguagem e Comunicação
Prazo: Até 15 dias após a inclusão
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Até 15 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO16049
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