Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

fMRI teorii umysłu w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej (TOM-i)

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego: teoria deficytów umysłowych w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej

Teoria umysłu (TOM), główny składnik procesów poznania społecznego, odnosi się do zdolności wnioskowania o stanach psychicznych własnych i innych osób. Deficyty w poznaniu społecznym występują u pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową. Celem tego badania jest porównanie profili neurofunkcjonalnych pacjentów ze schizofrenią, pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i zdrowych uczestników podczas wykonywania zadania TOM. Wyniki mogą pomóc w zrozumieniu neuronalnych podstaw upośledzenia funkcji poznawczych w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, co z kolei może pomóc w zaproponowaniu potencjalnych nowych psychospołecznych podejść terapeutycznych w tych zaburzeniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teoria umysłu (TOM) odnosi się do poznawczej zdolności przypisywania innym stanów psychicznych, która odgrywa istotną rolę w komunikacji społecznej i interakcjach między jednostkami. W kilku ostatnich artykułach wykazano, że TOM jest upośledzona w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej. Upośledzenie to silnie wpływa na jakość życia pacjentów cierpiących na te zaburzenia. Badanie badaczy ma na celu zbadanie neuronalnych korelatów TOM u pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami. Badania te zostaną przeprowadzone na 30 pacjentach ze schizofrenią, 30 pacjentach z chorobą afektywną dwubiegunową i 60 zdrowych uczestnikach, dobranych pod względem wieku i poziomu wykształcenia do każdej grupy pacjentów. Badacze spodziewają się, że badanie połączonych danych behawioralnych (testy neuropsychologiczne) i neuroanatomicznych pozwoli zrozumieć patofizjologię zmian społecznych procesów poznawczych w tych chorobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat, praworęczni, z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii, zgodnie z kryteriami DSM-5
  • Native speaker języka francuskiego
  • Brak istotnych zmian w leczeniu przez 2 tygodnie poprzedzające włączenie do badania
  • Potrafi udzielić świadomej pisemnej i ustnej zgody

Zdrowe kontrole:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat, praworęczni
  • Native speaker języka francuskiego
  • Potrafi udzielić świadomej pisemnej i ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
  • Nieskorygowane upośledzenie sensoryczne (wzrokowe i/lub słuchowe)
  • Przeciwwskazania do stosowania MRI
  • Osoby ubezwłasnowolnione
  • Osoby, które nie są objęte NFZ

Zdrowe kontrole:

  • Ciężkie przewlekłe zaburzenia psychiczne, w tym choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia
  • Diagnostyka depresji wg DSM-5
  • Osobista lub względna historia choroby afektywnej dwubiegunowej pierwszego stopnia, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-5
  • Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
  • Nieskorygowane upośledzenie sensoryczne (wzrokowe i/lub słuchowe)
  • Przeciwwskazania do stosowania MRI
  • Osoby szczególnie chronione przez prawo
  • Osoby, które nie są objęte NFZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Behawioralne: IRMf
Behawioralne: Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Behawioralne: Skala Syndromu Pozytywnego I Negatywnego
Behawioralne: Skala oceny manii młodych
Behawioralne: Skala Depresji Hamiltona
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową i pacjenci ze schizofrenią
Behawioralne: IRMf
Behawioralne: Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Behawioralne: Skala Syndromu Pozytywnego I Negatywnego
Behawioralne: Skala oceny manii młodych
Behawioralne: Skala Depresji Hamiltona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test neuropsychologiczny: Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (M.I.N.I.)
Ramy czasowe: Do 15 dni po włączeniu
Do 15 dni po włączeniu
Skala oceny manii młodych
Ramy czasowe: Do 15 dni po włączeniu
Do 15 dni po włączeniu
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Do 15 dni po włączeniu
Do 15 dni po włączeniu
Skala do Oceny Myśli, Języka i Komunikacji
Ramy czasowe: Do 15 dni po włączeniu
Do 15 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO16049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia

Badania kliniczne na IRMf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj