resonancia magnética funcional de la teoría de la mente en la esquizofrenia y el trastorno bipolar (TOM-i)
12 de julio de 2016 actualizado por: CHU de Reims
Estudio de Imágenes por Resonancia Magnética Funcional: Teoría de los Déficits Mentales en la Esquizofrenia y el Trastorno Bipolar
La teoría de la mente (TOM), un componente principal de los procesos de cognición social, se refiere a la capacidad de inferir los estados mentales propios y ajenos.
Los déficits en la cognición social se encuentran en pacientes con esquizofrenia y trastorno bipolar.
El propósito de este estudio es comparar los perfiles neurofuncionales de pacientes esquizofrénicos, pacientes bipolares y participantes sanos durante la realización de una tarea TOM.
Los resultados pueden ayudar a comprender las bases neurales de las deficiencias en la cognición social en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, lo que a su vez puede ayudar a proponer posibles nuevos enfoques terapéuticos psicosociales en estos trastornos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La teoría de la mente (TOM) se refiere a la capacidad cognitiva de atribuir estados mentales a otros, lo que juega un papel esencial en las comunicaciones sociales y las interacciones entre individuos.
En varios artículos recientes, se demostró que TOM está alterado en la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
Este deterioro afecta fuertemente la calidad de vida de los pacientes que padecen estos trastornos.
El estudio de los investigadores tiene como objetivo explorar los correlatos neuronales de TOM en pacientes esquizofrénicos y bipolares, en comparación con los de participantes sanos.
Estos estudios se llevarán a cabo en 30 pacientes esquizofrénicos, 30 pacientes bipolares y 60 participantes sanos, emparejados por edad y nivel educativo para cada grupo de pacientes.
Los investigadores esperan que el estudio de datos combinados conductuales (pruebas neuropsicológicas) y neuroanatómicos permita comprender la fisiopatología de la alteración de los procesos de cognición social en estas enfermedades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Hombres o mujeres de 18 a 65 años, diestros, con diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia, según criterios DSM-5
- Hablante nativo de francés
- Ningún cambio sustancial en el tratamiento durante las 2 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal.
Controles saludables:
- Hombres o mujeres de 18 a 65 años, diestros
- Hablante nativo de francés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal.
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas (en los últimos seis meses)
- Una enfermedad médica general importante, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico
- Una deficiencia sensorial no corregida (visual y/o auditiva)
- Contraindicación para el uso de resonancia magnética
- Personas en situación de incapacidad legal
- Personas que no están cubiertas por el seguro nacional de salud
Controles saludables:
- Trastornos psiquiátricos crónicos graves, incluidos el trastorno bipolar y la esquizofrenia
- Diagnóstico de depresión según DSM-5
- Antecedentes personales o familiares de primer grado de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-5
- Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas (en los últimos seis meses)
- Una enfermedad médica general importante, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico
- Una deficiencia sensorial no corregida (visual y/o auditiva)
- Contraindicación para el uso de resonancia magnética
- Personas especialmente protegidas por la ley
- Personas que no están cubiertas por el seguro nacional de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Controles saludables
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Experimental: Pacientes con trastorno bipolar y pacientes esquizofrénicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Test neuropsicológico: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Periodo de tiempo: Hasta 15 días después de la inclusión
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Hasta 15 días después de la inclusión
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Escala de calificación de manía joven
Periodo de tiempo: Hasta 15 días después de la inclusión
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Hasta 15 días después de la inclusión
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Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Hasta 15 días después de la inclusión
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Hasta 15 días después de la inclusión
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Escala para la Evaluación del Pensamiento, Lenguaje y Comunicación
Periodo de tiempo: Hasta 15 días después de la inclusión
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Hasta 15 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO16049
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