정신분열증 및 양극성 장애에서 정신이론의 fMRI (TOM-i)
2016년 7월 12일 업데이트: CHU de Reims
기능적 자기 공명 영상 연구: 정신분열증과 양극성 장애에서의 정신 결핍 이론
마음 이론(TOM)은 사회적 인지 과정의 주요 구성 요소로서 자신과 타인의 정신 상태를 추론할 수 있는 능력을 의미합니다.
사회적 인지의 결함은 정신분열증과 양극성 장애 환자에게서 발견됩니다.
이 연구의 목적은 TOM 작업을 수행하는 동안 정신분열증 환자, 양극성 장애 환자 및 건강한 참가자의 신경 기능 프로필을 비교하는 것입니다.
결과는 정신분열증과 양극성 장애에서 사회적 인지 장애의 신경 기반을 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 이러한 장애에서 잠재적인 새로운 심리사회적 치료 접근 방식을 제안하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
마음 이론(TOM)은 정신 상태를 타인에게 귀속시키는 인지 능력을 말하며, 이는 개인 간의 사회적 의사소통 및 상호작용에서 필수적인 역할을 합니다.
여러 최근 논문에서 TOM이 정신분열증과 양극성 장애에서 장애가 있는 것으로 나타났습니다.
이 손상은 이러한 장애로 고통받는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
연구자의 연구는 건강한 참가자와 비교하여 정신분열증 및 양극성 장애 환자에서 TOM의 신경 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 정신분열증 환자 30명, 양극성 장애 환자 30명, 건강한 참가자 60명을 대상으로 각 환자 그룹의 연령과 교육 수준에 따라 매칭됩니다.
연구자들은 결합된 행동(신경심리학적 검사) 및 신경해부학적 데이터에 대한 연구를 통해 이러한 질병에서 사회적 인지 과정의 변화에 대한 병태생리학을 이해할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 :
- DSM-5 기준에 따라 양극성 장애 또는 정신분열증 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 오른손잡이 남성 또는 여성
- 프랑스어 원어민
- 연구 등록 전 2주 동안 치료에 실질적인 변화 없음
- 정보에 입각한 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있습니다.
건강한 통제:
- 18세 이상 65세 이하의 남녀, 오른손잡이
- 프랑스어 원어민
- 정보에 입각한 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
환자 :
- 최근 알코올 및/또는 약물 남용 또는 의존(지난 6개월 내)
- 신경 장애 또는 두부 외상을 포함한 중대한 일반 의학적 질병
- 교정되지 않은 감각 장애(시각 및/또는 청각)
- MRI 사용에 대한 금기
- 법적 무능력자
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않은 분
건강한 통제:
- 양극성 장애 및 정신 분열증을 포함한 중증 만성 정신 장애
- DSM-5에 따른 우울증 진단
- DSM-5에 따른 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 개인 또는 1차 상대 병력
- 최근 알코올 및/또는 약물 남용 또는 의존(지난 6개월 내)
- 신경 장애 또는 두부 외상을 포함한 중대한 일반 의학적 질병
- 교정되지 않은 감각 장애(시각 및/또는 청각)
- MRI 사용에 대한 금기
- 특히 법의 보호를 받는 사람
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않은 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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실험적: 양극성 장애 환자 및 정신분열증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사 : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
기간: 포함 후 최대 15일
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포함 후 최대 15일
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Young Mania 등급 척도
기간: 포함 후 최대 15일
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포함 후 최대 15일
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해밀턴 우울증 척도
기간: 포함 후 최대 15일
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포함 후 최대 15일
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사고, 언어 및 의사소통 평가 척도
기간: 포함 후 최대 15일
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포함 후 최대 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO16049
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