精神分裂症和双相情感障碍心理理论的 fMRI (TOM-i)
2016年7月12日 更新者：CHU de Reims
功能性磁共振成像研究：精神分裂症和双相情感障碍的心理缺陷理论
心理理论（TOM）是社会认知过程的主要组成部分，是指推断自己和他人心理状态的能力。
精神分裂症和双相情感障碍患者存在社会认知缺陷。
本研究的目的是比较精神分裂症患者、躁郁症患者和健康参与者在执行 TOM 任务期间的神经功能概况。
结果可能有助于了解精神分裂症和双相情感障碍社会认知障碍的神经基础，这反过来可能有助于提出针对这些疾病的潜在新心理社会治疗方法。
研究概览
详细说明
心智理论（Theory of Mind，TOM）是指将心理状态归因于他人的认知能力，在个体之间的社会交往和互动中起着至关重要的作用。
在最近的几篇论文中，表明 TOM 在精神分裂症和双相情感障碍中受损。
这种损伤会严重影响患有这些疾病的患者的生活质量。
研究人员的研究旨在探索精神分裂症和双相情感障碍患者 TOM 与健康参与者相比的神经相关性。
这些研究将针对 30 名精神分裂症患者、30 名躁郁症患者和 60 名健康参与者进行，每个患者组的年龄和教育水平都相匹配。
研究人员预计，结合行为（神经心理学测试）和神经解剖学数据的研究将有助于理解这些疾病中社会认知过程改变的病理生理学。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arthur KALADJIAN
- 邮箱：akaladjian@chu-reims.fr
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- CHU de Reims
-
接触：
- Arthur KALADJIAN
- 邮箱：akaladjian@chu-reims.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者 ：
- 根据 DSM-5 标准，18 至 65 岁的男性或女性，惯用右手，被诊断为双相情感障碍或精神分裂症
- 以法语为母语的人
- 入组前 2 周治疗无实质性变化
- 能够提供知情的书面和口头同意
健康控制：
- 18至65岁的男性或女性，惯用右手
- 以法语为母语的人
- 能够提供知情的书面和口头同意
排除标准：
患者 ：
- 最近酒精和/或药物滥用或依赖（在过去六个月内）
- 严重的全身疾病，包括神经系统疾病或头部外伤
- 未矫正的感觉障碍（视觉和/或听觉）
- 使用 MRI 的禁忌症
- 无法律行为能力的人
- 未加入国民健康保险者
健康控制：
- 严重的慢性精神疾病，包括双相情感障碍和精神分裂症
- 根据 DSM-5 进行抑郁症诊断
- 根据 DSM-5，双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的个人或一级亲属病史
- 最近酒精和/或药物滥用或依赖（在过去六个月内）
- 严重的全身疾病，包括神经系统疾病或头部外伤
- 未矫正的感觉障碍（视觉和/或听觉）
- 使用 MRI 的禁忌症
- 受法律特别保护的人
- 未加入国民健康保险者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康对照
|
|
|
实验性的：双相情感障碍患者和精神分裂症患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经心理学测试：迷你国际神经心理学访谈（M.I.N.I.）
大体时间：纳入后最多 15 天
|
纳入后最多 15 天
|
|
青年躁狂症评定量表
大体时间：纳入后最多 15 天
|
纳入后最多 15 天
|
|
汉密尔顿抑郁量表
大体时间：纳入后最多 15 天
|
纳入后最多 15 天
|
|
思维、语言和交流评估量表
大体时间：纳入后最多 15 天
|
纳入后最多 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PO16049
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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