fMRI della teoria della mente nella schizofrenia e nel disturbo bipolare (TOM-i)
12 luglio 2016 aggiornato da: CHU de Reims
Studio sulla risonanza magnetica funzionale: teoria dei deficit mentali nella schizofrenia e nel disturbo bipolare
La teoria della mente (TOM), componente principale dei processi di cognizione sociale, si riferisce alla capacità di inferire i propri stati mentali e quelli altrui.
Deficit nella cognizione sociale si riscontrano nei pazienti con schizofrenia e disturbo bipolare.
Lo scopo di questo studio è confrontare i profili neurofunzionali di pazienti schizofrenici, pazienti bipolari e partecipanti sani durante l'esecuzione di un compito TOM.
I risultati possono aiutare a comprendere le basi neurali dei disturbi della cognizione sociale nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, che a loro volta possono aiutare a proporre potenziali nuovi approcci terapeutici psicosociali in questi disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La teoria della mente (TOM) si riferisce alla capacità cognitiva di attribuire stati mentali agli altri, che svolge un ruolo essenziale nelle comunicazioni sociali e nelle interazioni tra individui.
In diversi articoli recenti, è stato dimostrato che la TOM è compromessa nella schizofrenia e nel disturbo bipolare.
Questa compromissione influisce fortemente sulla qualità della vita nei pazienti affetti da questi disturbi.
Lo studio dei ricercatori mira a esplorare i correlati neurali della TOM nei pazienti schizofrenici e bipolari, rispetto a quelli dei partecipanti sani.
Questi studi saranno condotti su 30 pazienti schizofrenici, 30 pazienti bipolari e 60 partecipanti sani, abbinati per età e livello di istruzione a ciascun gruppo di pazienti.
I ricercatori si aspettano che lo studio combinato di dati comportamentali (test neuropsicologici) e neuroanatomici consenta di comprendere la fisiopatologia dell'alterazione dei processi di cognizione sociale in queste malattie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni, destrimani, con diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia, secondo i criteri del DSM-5
- Madrelingua francese
- Nessun cambiamento sostanziale nel trattamento per 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio
- In grado di fornire il consenso scritto e verbale informato
Controlli sani:
- Uomini o donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni, destrimani
- Madrelingua francese
- In grado di fornire il consenso scritto e verbale informato
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Un recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe (negli ultimi sei mesi)
- Una malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o trauma cranico
- Una menomazione sensoriale non corretta (visiva e/o uditiva)
- Controindicazione all'uso della risonanza magnetica
- Persone sotto incapacità legale
- Persone che non sono coperte dall'assicurazione sanitaria nazionale
Controlli sani:
- Gravi disturbi psichiatrici cronici tra cui disturbo bipolare e schizofrenia
- Diagnostica della depressione secondo il DSM-5
- Una storia personale o familiare di primo grado di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-5
- Un recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe (negli ultimi sei mesi)
- Una malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o trauma cranico
- Una menomazione sensoriale non corretta (visiva e/o uditiva)
- Controindicazione all'uso della risonanza magnetica
- Persone particolarmente tutelate dalla legge
- Persone che non sono coperte dall'assicurazione sanitaria nazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controlli sani
|
|
|
Sperimentale: Pazienti con disturbo bipolare e pazienti schizofrenici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test Neuropsicologico : Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (M.I.N.I.)
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
|
Scala di valutazione della mania giovanile
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
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Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
|
Scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
|
Scala per la valutazione del pensiero, del linguaggio e della comunicazione
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
Fino a 15 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO16049
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