fMRI az elmeelmélet skizofrénia és bipoláris zavar esetén (TOM-i)
2016. július 12. frissítette: CHU de Reims
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás: A tudathiány elmélete skizofrénia és bipoláris zavar esetén
Az elmeelmélet (TOM), a társadalmi megismerési folyamatok egyik fő összetevője, arra a képességre vonatkozik, hogy saját és mások mentális állapotaira következtethetünk.
A szociális kogníció hiányosságait skizofréniában és bipoláris zavarban szenvedő betegeknél találják.
A tanulmány célja skizofrén betegek, bipoláris betegek és egészséges résztvevők neurofunkcionális profiljának összehasonlítása egy TOM feladat végrehajtása során.
Az eredmények segíthetnek megérteni a szociális kogníció károsodásának neurális alapjait skizofrénia és bipoláris zavar esetén, ami viszont segíthet potenciális új pszichoszociális terápiás megközelítések javaslatában ezekben a betegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az elmeelmélet (TOM) arra a kognitív képességre utal, hogy mentális állapotokat másoknak tulajdonítson, ami alapvető szerepet játszik a társadalmi kommunikációban és az egyének közötti interakciókban.
Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a TOM károsodott skizofrénia és bipoláris zavar esetén.
Ez a károsodás erősen befolyásolja az ilyen betegségekben szenvedő betegek életminőségét.
A kutatók tanulmányának célja a TOM neurális korrelációinak feltárása skizofrén és bipoláris betegekben, összehasonlítva az egészséges résztvevőkkel.
Ezeket a vizsgálatokat 30 skizofrén betegen, 30 bipoláris betegen és 60 egészséges résztvevőn végzik el, életkoruk és iskolai végzettségük szerint minden betegcsoporthoz igazodva.
A kutatók arra számítanak, hogy a kombinált viselkedési (neuropszichológiai tesztek) és neuroanatómiai adatok vizsgálata lehetővé teszi ezen betegségek társas megismerési folyamatainak megváltozásának patofiziológiájának megértését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek :
- 18 és 65 év közötti, jobbkezes férfiak vagy nők, akiknél bipoláris zavar vagy skizofrénia diagnosztizáltak a DSM-5 kritériumok szerint
- Francia anyanyelvű
- Nem történt lényeges változás a kezelésben a vizsgálatba való felvételt megelőző 2 hétben
- Képes tájékozott írásbeli és szóbeli hozzájárulást adni
Egészséges kontrollok:
- 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők, jobbkezesek
- Francia anyanyelvű
- Képes tájékozott írásbeli és szóbeli hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
Betegek :
- A közelmúltban alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (az elmúlt hat hónapban)
- Jelentős általános egészségügyi betegség, beleértve a neurológiai rendellenességeket vagy a fejsérülést
- Nem korrigált érzékszervi károsodás (látás és/vagy hallás)
- Az MRI használatának ellenjavallata
- Cselekvőképtelen személyek
- Azok a személyek, akikre nem terjed ki a nemzeti egészségbiztosítás
Egészséges kontrollok:
- Súlyos krónikus pszichiátriai rendellenességek, beleértve a bipoláris zavart és a skizofréniát
- Depresszió diagnosztika a DSM-5 szerint
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség személyes vagy első fokú rokon kórtörténete a DSM-5 szerint
- A közelmúltban alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (az elmúlt hat hónapban)
- Jelentős általános egészségügyi betegség, beleértve a neurológiai rendellenességeket vagy a fejsérülést
- Nem korrigált érzékszervi károsodás (látás és/vagy hallás)
- Az MRI használatának ellenjavallata
- A törvény által különösen védett emberek
- Azok a személyek, akikre nem terjed ki a nemzeti egészségbiztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
|
|
|
Kísérleti: Bipoláris zavarban szenvedő és skizofrén betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuropszichológiai teszt: Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (M.I.N.I.)
Időkeret: Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
|
Young Mania Értékelési Skála
Időkeret: Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
|
Hamilton depressziós skála
Időkeret: Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
|
Skála a gondolkodás, a nyelv és a kommunikáció értékeléséhez
Időkeret: Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
Legfeljebb 15 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO16049
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .