テクノロジーを使用して、男性またはトランス女性とセックスをする若い黒人男性およびトランス女性と HIV 検査の選択肢を一致させる
調査の概要
詳細な説明
私たちは、240 人の若い黒人 MSM とトランスジェンダーの女性を対象にパイロット研究を実施しており、介入群 (調整された推奨事項を提供するための評価とアルゴリズム) または対照群 (評価と標準的な HIV 検査情報) に無作為に割り付けられ、介入の潜在的な有効性を推定するために 6 か月間追跡されました。 HIV検査の増加。 インフォームド コンセントの後、参加者はロケーター フォームに連絡先情報を提供するよう求められます。 次に、参加者は、基本的な人口統計、HIV 検査の履歴、および HIV 検査に関連するその他の要因を含む簡単な定量的評価を完了します。 すべての参加者は、研究部門に関係なく、検査の実施方法 (血液、口腔サンプル)、およびカウンセリングとサポートの利用可能性など、各 HIV 検査方法に関する情報を受け取ります。 その後、参加者は 2 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 コンピュータ プログラムは、4 と 6 のランダムに並べられたブロック サイズを使用して各参加者をランダムに割り当て、年齢 (16 ~ 23、24 ~ 29 歳) で層別化して、グループのバランスを取ります。
介入部門に割り当てられた参加者は、HIV 検査に関連する要因を評価するために、約 2 ~ 3 分続く簡単な定量的評価を完了するため、アルゴリズムを完了する必要があります。 次に、HIV 検査アルゴリズムの結果を受け取ります。これは、個別の HIV 検査アプローチとして提示されます。 すべての参加者は、これらすべての方法でテストするために、ニューヨーク市のリソースに関する情報を受け取ります。 コントロールの参加者には、各テスト アプローチに関する上記の情報が提供されますが、推奨されるアプローチは提供されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Blood Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出生時の男性;
- 黒人、アフリカ系アメリカ人、カリブ系黒人、アフリカ系黒人、または多民族の黒人であると自認する;
- 英語を読んで対応できる。
- 16 歳から 29 歳の間;
- HIVに感染していることが知られています。
- 過去 12 か月間の男性またはトランス女性との挿入的または受容的な肛門性交;
- ニューヨーク市の大都市圏に住んでいる
除外基準:
- -HIV検査を含む他のHIV調査研究に登録
- HIVワクチン治験への参加者
- 現在、曝露前予防を行っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:「私について」
参加者に最適なHIV検査アプローチのカスタマイズされた推奨を提供するための評価とアルゴリズム
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推奨される HIV 検査アプローチを決定するための評価とアルゴリズム
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アクティブコンパレータ:コントロール
HIV検査情報
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HIV検査情報
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで評価されたHIV検査を受けたと報告した参加者の数
時間枠:3ヶ月
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-アンケートによって評価された過去3か月の自己報告HIV検査
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで評価された、HIV自己検査とカップルベースの自発的なカウンセリングと検査を認識している参加者の数
時間枠:3ヶ月
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アンケートによって評価されたHIV自己検査およびカップルベースの自発的なカウンセリングおよび検査の自己報告された認識
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3ヶ月
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セルフテストを推奨した介入参加者のうち、アンケートで評価したセルフテストを使用した人の数
時間枠:3ヶ月
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セルフテストを推奨した者のうち、セルフテストの使用を自己報告した - 介入参加者のみ
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3ヶ月
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診療所での検査を推奨した介入参加者のうち、アンケートで評価した診療所での検査を行った人の数
時間枠:3ヶ月
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診療所での検査が推奨されている患者のうち、診療所での検査の自己申告使用 - 介入参加者
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3ヶ月
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アンケートで評価されたカップルテストを使用してテストした介入参加者の推奨カップルテストの数
時間枠:3ヶ月
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カップルテストを使用してテストすることが推奨されているものの中で、カップルテストの自己報告の使用 - 介入のみ
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Beryl Koblin, PhD、NY Blood Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frye V, Nandi V, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Hoover DR, Koblin BA. Brief Report: Randomized Controlled Trial of an Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options in New York City (All About Me). J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jan 1;83(1):31-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000002223.
- Koblin B, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Nandi V, Hoover DR, Frye V. Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options (All About Me): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e254. doi: 10.2196/resprot.8856.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 473699-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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