Uso de la tecnología para relacionar a hombres jóvenes negros y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres o mujeres transgénero con las opciones de prueba del VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos realizando un estudio piloto entre 240 jóvenes negros HSH y mujeres transgénero asignados al azar al Grupo de intervención (evaluación y algoritmo para brindar una recomendación personalizada) o Control (evaluación e información estándar sobre pruebas de VIH) y seguidos durante 6 meses para estimar la eficacia potencial de la intervención. en el aumento de las pruebas del VIH. Después del consentimiento informado, se les pide a los participantes que proporcionen información de contacto en el formulario de localización. Luego, los participantes completan una breve evaluación cuantitativa que incluye datos demográficos básicos, historial de pruebas del VIH y otros factores relacionados con las pruebas del VIH. Todos los participantes, independientemente del brazo del estudio, reciben información sobre cada método de prueba del VIH, incluida la forma en que se realizan las pruebas (sangre, muestra oral) y la disponibilidad de asesoramiento y apoyo. Luego, los participantes se asignan al azar a 1 de los 2 brazos del estudio. Un programa de computadora asignará aleatoriamente a cada participante utilizando tamaños de bloque ordenados al azar de 4 y 6 y estratificados por edad (16-23, 24-29 años) para equilibrar los grupos.
Los participantes asignados al Grupo de Intervención completarán una breve evaluación cuantitativa que durará aproximadamente 2-3 minutos para evaluar los factores asociados con la prueba del VIH y, por lo tanto, son necesarios para completar el algoritmo. Luego reciben los resultados del algoritmo de prueba del VIH, presentados como su enfoque personalizado de prueba del VIH. Todos los participantes recibirán información sobre los recursos en la ciudad de Nueva York para probar todos estos métodos. Los participantes de control reciben la información anterior sobre cada enfoque de prueba, pero sin un enfoque recomendado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Blood Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón al nacer;
- identificarse a sí mismo como negro, afroamericano, negro caribeño, negro africano o negro multiétnico;
- capaz de leer y responder en inglés;
- entre 16-29 años de edad;
- se sabe que está infectado con el VIH;
- relaciones sexuales anales insertivas o receptivas con un hombre o una mujer trans en los últimos 12 meses;
- residir en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York
Criterio de exclusión:
- inscrito en cualquier otro estudio de investigación del VIH que involucre pruebas de VIH
- participante en un ensayo de vacuna contra el VIH
- actualmente tomando profilaxis previa a la exposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todo sobre mí
evaluación y algoritmo para proporcionar a los participantes una recomendación personalizada de su enfoque óptimo de prueba del VIH
|
Evaluación y algoritmo para determinar el enfoque de prueba de VIH recomendado
|
|
Comparador activo: Control
Información sobre pruebas de VIH
|
Información sobre la prueba del VIH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que informaron haberse hecho una prueba del VIH según la evaluación del cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de VIH autoinformada en los 3 meses anteriores evaluada mediante cuestionario
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que conocen el autodiagnóstico del VIH y el asesoramiento y las pruebas voluntarias basadas en parejas según lo evaluado por el cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Conciencia autoinformada de autodiagnóstico del VIH y consejería y pruebas voluntarias basadas en parejas evaluadas por cuestionario
|
3 meses
|
|
Número de participantes de la intervención recomendados para una autoevaluación que utilizan una autoevaluación evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso autoinformado de la autoevaluación entre los que recomendaron una autoevaluación: solo participantes de la intervención
|
3 meses
|
|
Número de participantes de la intervención recomendados para la prueba en una clínica que prueban en una clínica según la evaluación del cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso autoinformado de pruebas en una clínica entre los recomendados para realizar pruebas en una clínica - Participantes de la intervención
|
3 meses
|
|
Número de participantes de la intervención recomendados para pruebas de parejas que prueban usando pruebas de parejas evaluadas por cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso autoinformado de pruebas de parejas entre los recomendados para probar usando pruebas de parejas - Intervención solamente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frye V, Nandi V, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Hoover DR, Koblin BA. Brief Report: Randomized Controlled Trial of an Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options in New York City (All About Me). J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jan 1;83(1):31-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000002223.
- Koblin B, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Nandi V, Hoover DR, Frye V. Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options (All About Me): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e254. doi: 10.2196/resprot.8856.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 473699-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .