Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av teknologi for å matche unge svarte menn og transkvinner som har sex med menn eller transkvinner til HIV-testingsalternativer

2. april 2026 oppdatert av: New York Blood Center
Unge svarte menn som har sex med menn (MSM) og transkvinner i USA rammes av hiv i alvorlig uforholdsmessige tilfeller. En nøkkelkomponent i HIV-forebygging for risikosamfunn er å diagnostisere HIV-infeksjoner gjennom regelmessig HIV-testing. En betydelig andel av unge svarte MSM og transkvinner har ikke testet det foregående året. Denne forskningsstudien søker å adressere lave HIV-testing blant unge svarte MSM og transkvinner ved å teste en kort Internett-basert HIV-testintervensjon optimalisert for mobile enheter. Intervensjonen drar fordel av mangfoldet av HIV-testingsalternativer som nå er tilgjengelige, inkludert HIV-selvtesting, parbasert HIV-rådgivning og testing og tradisjonell klinikkbasert testing og vil gi menn og transkvinner en skreddersydd anbefaling av deres optimale HIV-testmetode. Etterforskerne gjennomfører en randomisert pilotstudie blant unge svarte MSM og transkvinner fulgt i 6 måneder for å estimere intervensjonens potensielle effekt for å øke HIV-testingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomfører en pilotstudie blant 240 unge svarte MSM og transkjønnede kvinner randomisert til Intervention Arm (vurdering og algoritme for å levere en skreddersydd anbefaling) eller Kontroll (vurdering og standard HIV-testinformasjon) og fulgt i 6 måneder for å estimere intervensjonens potensielle effekt i økende HIV-testing. Etter informert samtykke blir deltakerne bedt om å oppgi kontaktinformasjon på lokaliseringsskjemaet. Deretter fullfører deltakerne en kort kvantitativ vurdering, inkludert grunnleggende demografi, HIV-testhistorie og andre faktorer relatert til HIV-testing. Alle deltakere, uavhengig av studiearm, mottar deretter informasjon om hver HIV-testmetode, inkludert hvordan testene utføres (blod, oral prøve), og tilgjengeligheten av rådgivning og støtte. Deltakerne blir deretter randomisert til 1 av de 2 studiearmene. Et dataprogram vil tilfeldig tildele hver deltaker ved å bruke tilfeldig ordnede blokkstørrelser på 4 og 6 og stratifisert etter alder (16-23, 24-29 år) for å balansere grupper.

Deltakere som er tildelt intervensjonsarmen, vil fullføre en kort kvantitativ vurdering som varer i omtrent 2-3 minutter for å vurdere de faktorene som er forbundet med HIV-testing og er derfor nødvendig for å fullføre algoritmen. De mottar deretter resultatene av HIV-testalgoritmen, presentert som deres personlige HIV-testmetode. Alle deltakere vil motta informasjon om ressurser i New York City for å teste med alle disse metodene. Kontrolldeltakerne får informasjonen ovenfor om hver testmetode, men uten en anbefalt tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Blood Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann ved fødselen;
  • selvidentifisere som svart, afroamerikansk, karibisk svart, afrosvart eller multietnisk svart;
  • i stand til å lese og svare på engelsk;
  • mellom 16-29 år;
  • kjent for å være HIV-infisert;
  • insertiv eller mottakelig anal samleie med en mann eller transkvinne i løpet av de siste 12 månedene;
  • bor i hovedstadsområdet i New York City

Ekskluderingskriterier:

  • registrert i andre HIV-forskningsstudier som involverer HIV-testing
  • deltaker i en HIV-vaksineforsøk
  • tar for tiden pre-eksponeringsprofylakse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alt om meg
vurdering og algoritme for å gi deltakerne en tilpasset anbefaling om deres optimale HIV-testtilnærming
Atferdsmessig: Alt om meg
Vurdering og algoritme for å bestemme anbefalt HIV-testmetode
Aktiv komparator: Kontroll
Informasjon om HIV-testing
Atferdsmessig: Kontroll
Informasjon om HIV-testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer å ha en HIV-test vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert HIV-test i de foregående 3 månedene vurdert ved spørreskjema
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er klar over HIV-selvtesting og parbasert frivillig rådgivning og testing, vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert bevissthet om HIV-selvtesting og parbasert frivillig rådgivning og testing vurdert ved spørreskjema
3 måneder
Antall intervensjonsdeltakere anbefalte en selvtest som bruker en selvtest vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert bruk av selvtest blant de anbefalte en selvtest - Kun intervensjonsdeltakere
3 måneder
Antall intervensjonsdeltakere anbefalte testing ved en klinikk som tester ved en klinikk, vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Egenrapportert bruk av testing på klinikk blant dem som anbefales å teste på klinikk - Intervensjonsdeltakere
3 måneder
Antall intervensjonsdeltakere anbefalte partesting som tester ved hjelp av partesting, vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Egenrapportert bruk av partesting blant de som anbefales å teste ved bruk av partesting - Kun intervensjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Blood Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 473699-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere