- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02834572
기술을 사용하여 남성 또는 트랜스여성과 성관계를 가진 젊은 흑인 남성 및 트랜스여성을 HIV 테스트 옵션에 연결
연구 개요
상세 설명
중재군(맞춤형 권장 사항을 제공하기 위한 평가 및 알고리즘) 또는 대조군(평가 및 표준 HIV 테스트 정보)에 무작위로 배정된 240명의 젊은 흑인 MSM 및 트랜스젠더 여성을 대상으로 파일럿 연구를 수행하고 6개월 동안 추적하여 중재의 잠재적 효능을 추정했습니다. HIV 검사 증가에. 사전 동의 후 참가자는 로케이터 양식에 연락처 정보를 제공해야 합니다. 그런 다음 참가자는 기본 인구 통계, HIV 테스트 이력 및 HIV 테스트와 관련된 기타 요인을 포함한 간략한 양적 평가를 완료합니다. 연구 부문에 관계없이 모든 참가자는 테스트 수행 방법(혈액, 구강 샘플), 상담 및 지원 가능성을 포함하여 각 HIV 테스트 방법에 대한 정보를 받습니다. 그런 다음 참가자는 2개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 프로그램은 무작위로 정렬된 블록 크기 4와 6을 사용하고 연령(16-23세, 24-29세)별로 계층화하여 각 참가자를 균형 그룹에 무작위로 할당합니다.
Intervention Arm에 배정된 참가자는 약 2~3분 동안 지속되는 간단한 양적 평가를 완료하여 HIV 검사와 관련된 요소를 평가하므로 알고리즘을 완료하는 데 필요합니다. 그런 다음 개인화된 HIV 테스트 접근 방식으로 제시된 HIV 테스트 알고리즘의 결과를 받습니다. 모든 참가자는 이러한 모든 방법으로 테스트할 뉴욕시의 자원에 대한 정보를 받게 됩니다. 제어 참가자에게는 각 테스트 접근 방식에 대한 위의 정보가 제공되지만 권장 접근 방식은 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- New York Blood Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생시 남성;
- 흑인, 아프리카계 미국인, 캐리비안 흑인, 아프리카 흑인 또는 다민족 흑인으로 스스로 식별합니다.
- 영어로 읽고 응답할 수 있습니다.
- 16-29세 사이;
- HIV에 감염된 것으로 알려짐;
- 지난 12개월 동안 남성 또는 트랜스여성과의 삽입적 또는 수용적 항문 성교;
- 뉴욕시 대도시 지역에 거주
제외 기준:
- HIV 테스트와 관련된 다른 모든 HIV 연구에 등록
- HIV 백신 실험 참가자
- 현재 노출 전 예방 조치를 취하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나에 관한 모든 것
참가자에게 맞춤형 최적 HIV 검사 접근법을 추천하기 위한 평가 및 알고리즘
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권장되는 HIV 검사 접근법을 결정하기 위한 평가 및 알고리즘
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활성 비교기: Control
HIV 검사 정보
|
HIV 검사 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지에 의해 평가된 HIV 검사를 받았다고 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
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설문지에 의해 평가된 지난 3개월 동안 자가 보고된 HIV 테스트
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문조사로 평가한 HIV 자가진단 및 부부단위 자발적 상담 및 검사에 대해 알고 있는 참여자 수
기간: 3 개월
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설문지를 통해 평가된 HIV 자가 검사 및 커플 기반 자발적 상담 및 검사에 대한 자가 보고 인식도
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3 개월
|
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설문지에 의해 평가된 자가 테스트를 사용하는 자가 테스트를 권장한 중재 참가자 수
기간: 3 개월
|
자가 테스트를 권장한 사람 중 자가 테스트 사용 자가 보고 - 개입 참여자만 해당
|
3 개월
|
|
설문지에 의해 평가된 클리닉에서 테스트하는 클리닉에서 테스트를 권장하는 개입 참가자 수
기간: 3 개월
|
진료소에서 검사하도록 권장된 사람들 중 진료소에서 검사 사용 자가 보고 - 개입 참여자
|
3 개월
|
|
설문지에 의해 평가된 커플 테스트를 사용하여 테스트하는 중재 참가자의 권장 커플 테스트 수
기간: 3 개월
|
커플 테스트를 사용하여 테스트하도록 권장된 사람들 중 자체 보고된 커플 테스트 사용 - 개입만
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frye V, Nandi V, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Hoover DR, Koblin BA. Brief Report: Randomized Controlled Trial of an Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options in New York City (All About Me). J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jan 1;83(1):31-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000002223.
- Koblin B, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Nandi V, Hoover DR, Frye V. Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options (All About Me): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e254. doi: 10.2196/resprot.8856.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 473699-41
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