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Utilizzo della tecnologia per abbinare giovani uomini neri e donne transessuali che hanno rapporti sessuali con uomini o donne transessuali alle opzioni per il test dell'HIV

2 aprile 2026 aggiornato da: New York Blood Center
I giovani uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e transessuali negli Stati Uniti sono colpiti dall'HIV a tassi gravemente sproporzionati. Una componente chiave della prevenzione dell'HIV per le comunità a rischio è la diagnosi delle infezioni da HIV attraverso regolari test HIV. Una percentuale significativa di giovani MSM neri e donne transessuali non ha effettuato il test nell'anno precedente. Questo studio di ricerca cerca di affrontare i bassi tassi di test dell'HIV tra i giovani MSM neri e le donne transessuali testando un breve intervento di test dell'HIV basato su Internet ottimizzato per i dispositivi mobili. L'intervento sfrutta la varietà di opzioni di test dell'HIV ora disponibili, tra cui l'autotest dell'HIV, la consulenza e il test dell'HIV basati sulle coppie e i tradizionali test clinici e fornirà a uomini e donne transessuali una raccomandazione su misura del loro approccio ottimale al test dell'HIV. I ricercatori stanno conducendo uno studio pilota randomizzato tra giovani MSM neri e donne transessuali seguite per 6 mesi per stimare la potenziale efficacia dell'intervento nell'aumentare i test HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stiamo conducendo uno studio pilota tra 240 giovani MSM nere e donne transgender randomizzate al braccio di intervento (valutazione e algoritmo per fornire una raccomandazione su misura) o al controllo (valutazione e informazioni standard sui test HIV) e seguite per 6 mesi per stimare la potenziale efficacia dell'intervento nell'aumento dei test HIV. Dopo il consenso informato, ai partecipanti viene chiesto di fornire informazioni di contatto sul modulo di localizzazione. Quindi, i partecipanti completano una breve valutazione quantitativa che include i dati demografici di base, la storia del test HIV e altri fattori relativi al test HIV. Tutti i partecipanti, indipendentemente dal braccio dello studio, ricevono quindi informazioni su ciascun metodo di test dell'HIV, incluso il modo in cui vengono condotti i test (sangue, campione orale) e la disponibilità di consulenza e supporto. I partecipanti vengono quindi randomizzati in 1 dei 2 bracci dello studio. Un programma per computer assegnerà in modo casuale ciascun partecipante utilizzando blocchi di dimensioni ordinate in modo casuale di 4 e 6 e stratificati per età (16-23, 24-29 anni) per bilanciare i gruppi.

I partecipanti assegnati al braccio di intervento completeranno una breve valutazione quantitativa della durata di circa 2-3 minuti per valutare quei fattori associati al test HIV e quindi necessari per completare l'algoritmo. Quindi ricevono i risultati dell'algoritmo del test HIV, presentato come il loro approccio personalizzato al test HIV. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sulle risorse a New York City per testare con tutti questi metodi. Ai partecipanti al controllo vengono fornite le informazioni di cui sopra su ciascun approccio di test, ma senza un approccio consigliato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • New York Blood Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio alla nascita;
  • identificarsi come nero, afroamericano, nero caraibico, nero africano o nero multietnico;
  • in grado di leggere e rispondere in inglese;
  • tra i 16 e i 29 anni;
  • noto per essere infetto da HIV;
  • rapporti anali inseritivi o ricettivi con un uomo o una donna transessuale negli ultimi 12 mesi;
  • risiedere nell'area metropolitana di New York City

Criteri di esclusione:

  • iscritti a qualsiasi altro studio di ricerca sull'HIV che preveda il test dell'HIV
  • partecipante a una sperimentazione sul vaccino contro l'HIV
  • attualmente in profilassi pre-esposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutto Su Di Me
valutazione e algoritmo per fornire ai partecipanti una raccomandazione personalizzata del loro approccio ottimale al test per l'HIV
Comportamentale: Tutto su di me
Valutazione e algoritmo per determinare l'approccio raccomandato per il test dell'HIV
Comparatore attivo: Controllo
Informazioni sul test HIV
Comportamentale: Controllo
Informazioni sul test dell'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno riferito di aver effettuato un test HIV come valutato dal questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Test HIV autodichiarato nei 3 mesi precedenti valutato mediante questionario
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sono a conoscenza dell'autotest dell'HIV e della consulenza e del test volontari basati sulle coppie, come valutato dal questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Consapevolezza autodichiarata dell'autotest dell'HIV e della consulenza e test volontari basati sulle coppie valutati tramite questionario
3 mesi
Numero di partecipanti all'intervento che hanno raccomandato un autotest che utilizza un autotest valutato tramite questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso autodichiarato dell'autotest tra quelli consigliati per l'autotest - Solo partecipanti all'intervento
3 mesi
Numero di partecipanti all'intervento che hanno raccomandato il test presso una clinica che effettuano il test presso una clinica come valutato dal questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso auto-riferito di test in una clinica tra quelli raccomandati per testare in una clinica - Partecipanti all'intervento
3 mesi
Numero di partecipanti all'intervento che hanno raccomandato test di coppia che testano utilizzando il test di coppia come valutato dal questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso auto-riferito di test di coppia tra quelli raccomandati per testare utilizzando il test di coppia - Solo intervento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Blood Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 473699-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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