Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологий для подбора молодых чернокожих мужчин и транс-женщин, занимающихся сексом с мужчинами, или транс-женщин к вариантам тестирования на ВИЧ

2 апреля 2026 г. обновлено: New York Blood Center
Молодые чернокожие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), и транс-женщины в США заражаются ВИЧ в крайне непропорционально высокой степени. Ключевым компонентом профилактики ВИЧ для групп риска является диагностика ВИЧ-инфекции посредством регулярного тестирования на ВИЧ. Значительная часть молодых чернокожих МСМ и трансженщин не проходили тестирование в предыдущем году. Это исследование направлено на решение проблемы низкого уровня тестирования на ВИЧ среди молодых чернокожих МСМ и транс-женщин путем тестирования краткого интернет-тестирования на ВИЧ, оптимизированного для мобильных устройств. Вмешательство использует преимущества различных вариантов тестирования на ВИЧ, доступных в настоящее время, включая самотестирование на ВИЧ, консультирование и тестирование на ВИЧ в паре и традиционное тестирование в клинике, и предоставит мужчинам и транс-женщинам индивидуальные рекомендации относительно их оптимального подхода к тестированию на ВИЧ. Исследователи проводят пилотное рандомизированное исследование среди молодых чернокожих МСМ и транс-женщин, за которыми наблюдают в течение 6 месяцев, чтобы оценить потенциальную эффективность вмешательства в повышении уровня тестирования на ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проводим пилотное исследование среди 240 молодых чернокожих МСМ и трансгендерных женщин, рандомизированных в группу вмешательства (оценка и алгоритм для предоставления индивидуальных рекомендаций) или контрольную группу (оценка и стандартная информация о тестировании на ВИЧ) с последующим наблюдением в течение 6 месяцев для оценки потенциальной эффективности вмешательства. в увеличении тестирования на ВИЧ. После информированного согласия участников просят предоставить контактную информацию в форме поиска. Затем участники проходят краткую количественную оценку, включая основные демографические данные, историю тестирования на ВИЧ и другие факторы, связанные с тестированием на ВИЧ. Затем все участники, независимо от исследовательской группы, получают информацию о каждом методе тестирования на ВИЧ, в том числе о том, как проводятся тесты (кровь, пероральный образец), а также о возможности консультирования и поддержки. Затем участников рандомизируют в 1 из 2 групп исследования. Компьютерная программа случайным образом назначит каждого участника, используя случайно упорядоченные размеры блоков 4 и 6 и стратифицированные по возрасту (16-23, 24-29 лет) на сбалансированные группы.

Участники, назначенные на группу вмешательства, пройдут краткую количественную оценку продолжительностью примерно 2-3 минуты, чтобы оценить факторы, связанные с тестированием на ВИЧ и, таким образом, необходимые для завершения алгоритма. Затем они получают результаты алгоритма тестирования на ВИЧ, представленные в виде их индивидуального подхода к тестированию на ВИЧ. Все участники получат информацию о ресурсах в Нью-Йорке для тестирования всеми этими методами. Участникам контроля предоставляется вышеуказанная информация о каждом подходе к тестированию, но без рекомендуемого подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужчина при рождении;
  • идентифицируют себя как чернокожие, афроамериканцы, карибские чернокожие, африканские чернокожие или многонациональные чернокожие;
  • умеет читать и отвечать на английском языке;
  • от 16 до 29 лет;
  • известен как ВИЧ-инфицированный;
  • инсертивный или рецептивный анальный половой акт с мужчиной или транс-женщиной за последние 12 месяцев;
  • проживать в столичном районе Нью-Йорка

Критерий исключения:

  • включен в любое другое исследование ВИЧ, включающее тестирование на ВИЧ
  • участник испытаний вакцины против ВИЧ
  • в настоящее время принимает доконтактную профилактику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все обо мне
оценка и алгоритм для предоставления участникам персонализированной рекомендации оптимального подхода к тестированию на ВИЧ
Поведенческий: Все обо мне
Оценка и алгоритм для определения рекомендуемого подхода к тестированию на ВИЧ
Активный компаратор: Контроль
Информация о тестировании на ВИЧ
Поведенческий: Контроль
Информация о тестировании на ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о прохождении теста на ВИЧ, согласно оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка теста на ВИЧ в предыдущие 3 месяца, оцениваемого с помощью анкеты
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, осведомленных о самотестировании на ВИЧ и добровольном консультировании и тестировании на основе пар, согласно оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка осведомленности о самотестировании на ВИЧ и добровольном консультировании и тестировании на основе пар, оцененная с помощью вопросника
3 месяца
Количество участников интервенции, которым было рекомендовано пройти самопроверку, которые используют самопроверку, согласно оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка использования самопроверки среди тех, кому было рекомендовано самопроверку - только участники вмешательства
3 месяца
Количество участников интервенции, которым было рекомендовано пройти обследование в клинике, которые проходят тестирование в клинике, согласно оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка использования тестирования в клинике среди тех, кому было рекомендовано пройти тестирование в клинике - участники вмешательства
3 месяца
Количество участников интервенции, которым было рекомендовано тестирование пар, которые проводят тестирование с помощью тестирования пар, согласно оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка использования парного тестирования среди тех, кому было рекомендовано пройти тестирование с использованием парного тестирования - Только вмешательство
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Blood Center

Следователи

  • Главный следователь: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 473699-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться