Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie gebruiken om jonge zwarte mannen en transvrouwen die seks hebben met mannen of transvrouwen te koppelen aan HIV-testopties

2 april 2026 bijgewerkt door: New York Blood Center
Jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transvrouwen in de VS worden in zeer onevenredige mate getroffen door hiv. Een belangrijk onderdeel van hiv-preventie voor risicogemeenschappen is het diagnosticeren van hiv-infecties door middel van regelmatige hiv-testen. Een aanzienlijk deel van de jonge zwarte MSM en transvrouwen heeft zich het afgelopen jaar niet laten testen. Dit onderzoek probeert de lage hiv-testpercentages onder jonge zwarte MSM en transvrouwen aan te pakken door een korte op internet gebaseerde hiv-testinterventie te testen die is geoptimaliseerd voor mobiele apparaten. De interventie maakt gebruik van de verscheidenheid aan hiv-testopties die nu beschikbaar zijn, waaronder hiv-zelftesten, op paren gebaseerde hiv-counseling en -testen en traditionele klinische tests, en zal mannen en transvrouwen een op maat gemaakt advies geven over hun optimale hiv-testbenadering. De onderzoekers voeren een gerandomiseerde pilotstudie uit onder jonge zwarte MSM en transvrouwen die gedurende 6 maanden werden gevolgd om de potentiële werkzaamheid van de interventie bij het verhogen van hiv-testen in te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voeren een pilotstudie uit onder 240 jonge zwarte MSM- en transgendervrouwen die gerandomiseerd zijn naar de Interventiearm (beoordeling en algoritme om een ​​advies op maat te geven) of Controle (beoordeling en standaard informatie over hiv-testen) en gedurende 6 maanden gevolgd om de potentiële werkzaamheid van de interventie te schatten bij het verhogen van hiv-testen. Na geïnformeerde toestemming wordt deelnemers gevraagd om contactgegevens op het locatorformulier te verstrekken. Vervolgens vullen de deelnemers een korte kwantitatieve beoordeling in, inclusief demografische basisgegevens, hiv-testgeschiedenis en andere factoren die verband houden met hiv-testen. Alle deelnemers, ongeacht de studiearm, ontvangen vervolgens informatie over elke hiv-testmethode, inclusief hoe de tests worden uitgevoerd (bloed, oraal monster), en beschikbaarheid van advies en ondersteuning. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in 1 van de 2 studiearmen. Een computerprogramma zal elke deelnemer willekeurig toewijzen met behulp van willekeurig geordende blokgroottes van 4 en 6 en gestratificeerd naar leeftijd (16-23, 24-29 jaar) om groepen te balanceren.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventie-arm, zullen een korte kwantitatieve beoordeling van ongeveer 2-3 minuten uitvoeren om de factoren te beoordelen die verband houden met hiv-testen en die dus nodig zijn om het algoritme te voltooien. Vervolgens ontvangen ze de resultaten van het hiv-testalgoritme, gepresenteerd als hun gepersonaliseerde hiv-testaanpak. Alle deelnemers ontvangen informatie over middelen in New York City om met al deze methoden te testen. De controledeelnemers krijgen de bovenstaande informatie over elke testaanpak, maar zonder een aanbevolen aanpak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Blood Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannetje bij geboorte;
  • zichzelf identificeren als zwart, Afro-Amerikaans, Caribisch zwart, Afrikaans zwart of multi-etnisch zwart;
  • Engels kunnen lezen en beantwoorden;
  • tussen 16-29 jaar;
  • bekend als HIV-geïnfecteerd;
  • insertieve of receptieve anale omgang met een man of transvrouw in de afgelopen 12 maanden;
  • wonen in het grootstedelijk gebied van New York City

Uitsluitingscriteria:

  • deelnamen aan enig ander HIV-onderzoek waarbij HIV-tests betrokken zijn
  • deelnemer aan een hiv-vaccinatieproef
  • momenteel pre-exposure profylaxe gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alles Over Mij
beoordeling en algoritme om deelnemers een op maat gemaakt advies te geven over hun optimale hiv-testaanpak
Gedragsmatig: Alles over mij
Beoordeling en algoritme om de aanbevolen hiv-testbenadering te bepalen
Actieve vergelijker: Controle
Informatie over hiv-testen
Gedragsmatig: Controle
Informatie over hiv-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat aangeeft een hiv-test te hebben ondergaan, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerde hiv-test in de afgelopen 3 maanden beoordeeld met vragenlijst
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat op de hoogte is van HIV-zelftesten en vrijwillige counseling en testen op basis van koppels, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerd bewustzijn van hiv-zelftesten en vrijwillige counseling en tests op basis van koppels, beoordeeld door middel van een vragenlijst
3 maanden
Het aantal deelnemers aan de interventie adviseerde een zelftest die een zelftest gebruikt zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik van zelftest onder degenen die een zelftest hebben aanbevolen - Alleen deelnemers aan de interventie
3 maanden
Aantal deelnemers aan de interventie aanbevolen testen in een kliniek die testen in een kliniek zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik van testen in een kliniek onder degenen die worden aanbevolen om te testen in een kliniek - Interventiedeelnemers
3 maanden
Het aantal deelnemers aan de interventie adviseerde parentesten die testen met behulp van parentesten zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik van parentesten onder degenen die worden aanbevolen om te testen met behulp van parentesten - alleen interventie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Blood Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 473699-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren