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使用技术将与男性或跨性别女性发生性关系的年轻黑人男性和跨性别女性与 HIV 检测选项相匹配

2017年4月24日 更新者:Beryl Koblin, Ph, D.、New York Blood Center
在美国,年轻的男男性接触者 (MSM) 和变性女性感染 HIV 的比例非常高。 高危社区 HIV 预防的一个关键组成部分是通过定期 HIV 检测诊断 HIV 感染。 很大一部分年轻的黑人 MSM 和跨性别女性在前一年没有进行过测试。 本研究旨在通过测试针对移动设备优化的基于互联网的简短 HIV 检测干预措施,解决年轻黑人 MSM 和跨性别女性 HIV 检测率低的问题。 该干预措施利用了现有的各种 HIV 检测选项,包括 HIV 自我检测、基于夫妻的 HIV 咨询和检测以及传统的基于诊所的检测,并将为男性和跨性别女性提供量身定制的最佳 HIV 检测方法建议。 研究人员正在对年轻的黑人 MSM 和跨性别女性进行为期 6 个月的随机试验性研究,以评估该干预措施在增加 HIV 检测方面的潜在功效。

研究概览

详细说明

我们正在 240 名年轻的黑人 MSM 和变性女性中进行一项试点研究,这些女性被随机分配到干预组(评估和算法以提供量身定制的建议)或对照组(评估和标准 HIV 检测信息),并随访 6 个月以估计干预的潜在疗效在增加艾滋病毒检测方面。 在知情同意后,要求参与者在定位器表格上提供联系信息。 然后,参与者完成一个简短的定量评估,包括基本人口统计、HIV 检测历史和与 HIV 检测相关的其他因素。 所有参与者,无论研究组如何,都会收到有关每种 HIV 检测方法的信息,包括如何进行检测(血液、口腔样本)以及咨询和支持的可用性。 然后将参与者随机分配到 2 个研究组中的 1 个。 计算机程序将使用随机排序的块大小 4 和 6 随机分配每个参与者,并按年龄(16-23、24-29 岁)分层以平衡组。

分配到干预组的参与者将完成一个简短的定量评估,持续大约 2-3 分钟,以评估与 HIV 检测相关的那些因素,因此需要完成该算法。 然后他们会收到 HIV 检测算法的结果,作为他们的个性化 HIV 检测方法呈现。 所有参与者都将收到有关纽约市资源的信息,以通过所有这些方法进行测试。 向控制参与者提供有关每种测试方法的上述信息,但没有推荐的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

236

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • New York Blood Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 29年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性出生;
  • 自我认同为黑人、非裔美国人、加勒比黑人、非洲黑人或多民族黑人;
  • 能够用英语阅读和回答;
  • 16-29岁之间;
  • 已知感染了艾滋病毒;
  • 在过去 12 个月内与男性或变性女性进行过插入式或接受式肛交;
  • 居住在纽约市都会区

排除标准:

  • 参加任何其他涉及艾滋病毒检测的艾滋病毒研究
  • 参加艾滋病毒疫苗试验
  • 目前正在接受暴露前预防

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:都是关于我的
评估和算法,为参与者提供量身定制的最佳 HIV 检测方法建议
确定推荐的 HIV 检测方法的评估和算法
ACTIVE_COMPARATOR:控制
艾滋病检测信息
艾滋病检测信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过调查问卷评估的报告接受 HIV 检测的参与者人数
大体时间:3个月
通过问卷评估的前 3 个月自我报告的 HIV 检测
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷评估了解艾滋病毒自我检测和夫妻自愿咨询和检测的参与者人数
大体时间:3个月
通过问卷评估的自我报告的艾滋病毒自我检测和基于夫妇的自愿咨询和检测的意识
3个月
干预参与者的数量建议使用问卷评估的自测自测
大体时间:3个月
在那些推荐自我测试的人中自我报告使用自我测试 - 仅限干预参与者
3个月
通过问卷评估建议在诊所进行检测的干预参与者人数
大体时间:3个月
在建议在诊所进行测试的人中自我报告在诊所进行测试的情况 - 干预参与者
3个月
干预参与者的数量推荐夫妇测试谁使用夫妻测试通过问卷评估进行测试
大体时间:3个月
在建议使用夫妻测试进行测试的人中自我报告使用夫妻测试 - 仅干预
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beryl Koblin, PhD、NY Blood Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月14日

首次发布 (估计)

2016年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 473699-41

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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