Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológia használata a fiatal fekete férfiak és a férfiakkal vagy transznőkkel szexuális kapcsolatot tartó transznők és a HIV-tesztelési lehetőségek összehangolására

2026. április 2. frissítette: New York Blood Center
Az Egyesült Államokban a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fiatal fekete férfiakat és a transznőket súlyosan aránytalan mértékben érinti a HIV. A veszélyeztetett közösségek HIV-megelőzésének kulcsfontosságú eleme a HIV-fertőzések diagnosztizálása rendszeres HIV-teszttel. A fiatal fekete MSM és transznők jelentős része nem tesztelt az előző évben. Ez a kutatási tanulmány a fiatal fekete MSM és transznők körében tapasztalható alacsony HIV-tesztelési arányokat kívánja kezelni egy rövid, internetalapú HIV-tesztelési beavatkozás tesztelésével, amelyet mobileszközökre optimalizáltak. A beavatkozás kihasználja a jelenleg elérhető HIV-tesztelési lehetőségek széles skáláját, beleértve a HIV öntesztet, a párokon alapuló HIV-tanácsadást és -tesztelést, valamint a hagyományos klinikai alapú tesztelést, és személyre szabott ajánlást nyújt a férfiaknak és a transznőknek az optimális HIV-tesztelési megközelítésre vonatkozóan. A kutatók kísérleti randomizált kísérletet végeznek fiatal fekete MSM és transznők körében, akiket 6 hónapig követtek, hogy megbecsüljék a beavatkozás potenciális hatékonyságát a HIV-teszt növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti vizsgálatot végzünk 240 fiatal fekete MSM és transznemű nő körében, akiket véletlenszerűen beválasztottak az Intervenciós Karba (értékelés és algoritmus a személyre szabott ajánláshoz) vagy a Kontroll (értékelés és standard HIV-tesztelési információk), és 6 hónapig követik őket, hogy megbecsüljük a beavatkozás lehetséges hatékonyságát. a HIV-teszt növelésében. A tájékozott beleegyezés után a résztvevőket arra kérik, hogy a helymeghatározó űrlapon adják meg elérhetőségeiket. Ezután a résztvevők egy rövid kvantitatív értékelést végeznek, amely magában foglalja az alapvető demográfiai adatokat, a HIV-tesztelés előzményeit és a HIV-teszttel kapcsolatos egyéb tényezőket. A vizsgálati ágtól függetlenül minden résztvevő információt kap az egyes HIV-tesztelési módszerekről, beleértve a tesztek lefolytatásának módját (vér, szájminta), valamint a tanácsadás és támogatás elérhetőségét. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a 2 vizsgálati kar közül az egyikbe. Egy számítógépes program minden résztvevőt véletlenszerűen, véletlenszerűen rendezett 4-es és 6-os blokkmérettel, életkor szerint rétegezve (16-23, 24-29 év) oszt ki a mérlegcsoportokba.

A Beavatkozási Karhoz rendelt résztvevők egy körülbelül 2-3 percig tartó rövid kvantitatív értékelést végeznek el, hogy felmérjék a HIV-teszttel kapcsolatos, és így az algoritmus befejezéséhez szükséges tényezőket. Ezután megkapják a HIV-tesztelési algoritmus eredményeit, amelyeket személyre szabott HIV-tesztelési megközelítésükként mutatnak be. Minden résztvevő tájékoztatást kap a New York-i erőforrásokról, hogy tesztelje ezeket a módszereket. A kontroll résztvevők megkapják a fenti információkat az egyes tesztelési módszerekről, de ajánlott megközelítés nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • New York Blood Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi születéskor;
  • feketének, afroamerikainak, karibi feketének, afrikai feketének vagy többnemzetiségű feketének nevezik magukat;
  • képes angolul olvasni és válaszolni;
  • 16-29 éves kor között;
  • ismert HIV-fertőzött;
  • inszertív vagy receptív anális közösülés férfival vagy transznõvel az elmúlt 12 hónapban;
  • New York City nagyvárosi területén lakik

Kizárási kritériumok:

  • bármely más HIV-vizsgálatot magában foglaló HIV-kutatásban részt vett
  • HIV-oltóanyag-vizsgálat résztvevője
  • jelenleg expozíció előtti profilaxist szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden rólam
értékelés és algoritmus a résztvevők számára a legmegfelelőbb HIV-tesztelési módszer személyre szabott ajánlásának biztosításához
Viselkedési: Minden rólam
Értékelés és algoritmus az ajánlott HIV-tesztelési megközelítés meghatározásához
Aktív összehasonlító: Kontroll
HIV tesztelési információ
Viselkedési: Ellenőrzés
HIV-tesztelési információk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik HIV-tesztről számoltak be, kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: 3 hónap
Saját bevallású HIV-teszt az előző 3 hónapban, kérdőíves értékelés alapján
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőíves felmérés alapján azoknak a résztvevőknek a száma, akik tisztában vannak a HIV önteszttel és a párokon alapuló önkéntes tanácsadással és teszteléssel
Időkeret: 3 hónap
A HIV-öntesztelés és a párok alapú önkéntes tanácsadás és tesztelés saját bevallása alapján kérdőíves felmérés
3 hónap
A kérdőív alapján értékelt öntesztet használó intervenciós résztvevők száma öntesztet javasolt
Időkeret: 3 hónap
Az önellenőrzés önbevallásos használata az öntesztet javasoltak körében – Csak a beavatkozásban résztvevők
3 hónap
A kérdőív alapján értékelt beavatkozásban résztvevők száma olyan klinikán végzett tesztelést javasolt, akik klinikán tesztelnek
Időkeret: 3 hónap
A klinikán végzett tesztelés saját bevallása szerint a klinikán történő tesztelésre javasolt személyek között – A beavatkozás résztvevői
3 hónap
A beavatkozásban részt vevők száma olyan párok tesztelését javasolta, akik a kérdőíves párteszttel tesztelnek
Időkeret: 3 hónap
Pártesztelés önbevallásos használata a párok tesztelésére javasoltak között – Csak beavatkozás
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York Blood Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 473699-41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel