Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie k přiřazování mladých černochů a transwomen, kteří mají sex s muži nebo transženami, k možnostem testování na HIV

2. dubna 2026 aktualizováno: New York Blood Center
Mladí černoši, kteří mají sex s muži (MSM) a transženami v USA, jsou postiženi HIV ve velmi nepřiměřené míře. Klíčovou složkou prevence HIV pro ohrožené komunity je diagnostika infekcí HIV prostřednictvím pravidelného testování na HIV. Významná část mladých černošských MSM a transžen v předchozím roce netestovala. Tato výzkumná studie se snaží řešit nízkou míru testování na HIV mezi mladými černošskými MSM a transženami testováním krátkého internetového testování HIV optimalizovaného pro mobilní zařízení. Intervence využívá různé možnosti testování na HIV, které jsou nyní k dispozici, včetně samotestování na HIV, párového poradenství a testování HIV a tradičního klinického testování a poskytne mužům a transženám přizpůsobené doporučení jejich optimálního přístupu k testování HIV. Vyšetřovatelé provádějí pilotní randomizovanou studii mezi mladými černošskými MSM a transženami sledovanými po dobu 6 měsíců, aby odhadli potenciální účinnost intervence ve zvýšení testování HIV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádíme pilotní studii mezi 240 mladými černošskými MSM a transgender ženami randomizovanými do intervenčního ramene (hodnocení a algoritmus pro poskytnutí přizpůsobeného doporučení) nebo kontroly (hodnocení a standardní informace o testování HIV) a sledováni po dobu 6 měsíců, abychom odhadli potenciální účinnost intervence. ve zvýšení testování na HIV. Po informovaném souhlasu jsou účastníci požádáni o poskytnutí kontaktních údajů na formuláři lokátoru. Poté účastníci dokončí krátké kvantitativní hodnocení včetně základních demografických údajů, historie testování na HIV a dalších faktorů souvisejících s testováním na HIV. Všichni účastníci, bez ohledu na studijní větev, pak obdrží informace o každé metodě testování HIV, včetně toho, jak jsou testy prováděny (krev, orální vzorek) a dostupnosti poradenství a podpory. Účastníci jsou poté randomizováni do 1 ze 2 ramen studie. Počítačový program náhodně přiřadí každého účastníka pomocí náhodně seřazených velikostí bloků 4 a 6 a stratifikovaných podle věku (16-23, 24-29 let) do vyvážených skupin.

Účastníci zařazení do intervenční větve provedou krátké kvantitativní hodnocení trvající přibližně 2-3 minuty, aby vyhodnotili faktory spojené s testováním na HIV, a proto jsou potřebné k dokončení algoritmu. Poté obdrží výsledky algoritmu testování HIV, které jsou prezentovány jako jejich personalizovaný přístup k testování HIV. Všichni účastníci obdrží informace o zdrojích v New Yorku, které mohou testovat všemi těmito metodami. Účastníci kontroly dostanou výše uvedené informace o každém testovacím přístupu, ale bez doporučeného přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Blood Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž při narození;
  • identifikovat se jako černoch, afroameričan, karibský černoch, africký černoch nebo multietnický černoch;
  • schopen číst a reagovat v angličtině;
  • mezi 16-29 lety;
  • je známo, že je infikován HIV;
  • inzerční nebo receptivní anální styk s mužem nebo transženou v posledních 12 měsících;
  • sídlí v metropolitní oblasti New York City

Kritéria vyloučení:

  • zapsáni do jakékoli jiné výzkumné studie HIV zahrnující testování na HIV
  • účastník testu vakcíny proti HIV
  • v současné době užívá preexpoziční profylaxi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vše o mně
hodnocení a algoritmus, který účastníkům poskytne přizpůsobené doporučení jejich optimálního přístupu k testování na HIV
Behaviorální: Vše o mně
Hodnocení a algoritmus pro stanovení doporučeného přístupu k testování na HIV
Aktivní komparátor: Kontrola
Informace o testování na HIV
Behaviorální: Řízení
Informace o testování HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se hlásí k testu na HIV, podle dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně hlášený test HIV v předchozích 3 měsících hodnocený dotazníkem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří jsou si vědomi sebetestování na HIV a dobrovolného poradenství a testování párů podle dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně hlášená informovanost o sebetestování HIV a dobrovolném poradenství a testování párů hodnocené pomocí dotazníku
3 měsíce
Počet účastníků intervence doporučil autotest, kteří používají autotest podle dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Samostatné použití autotestu mezi těmi, kteří doporučovali autotest – pouze účastníci intervence
3 měsíce
Počet účastníků intervence doporučil testování na klinice, kteří testovali na klinice podle dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní použití testování na klinice mezi těmi, které se doporučuje testovat na klinice - Účastníci intervence
3 měsíce
Počet účastníků intervence doporučil párové testování, které testuje pomocí párového testování podle dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní použití párového testování mezi těmi, které se doporučuje testovat pomocí párového testování – Pouze intervence
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Blood Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 473699-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit