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Utiliser la technologie pour faire correspondre les jeunes hommes noirs et les femmes transsexuelles ayant des rapports sexuels avec des hommes ou des femmes transsexuelles aux options de dépistage du VIH

2 avril 2026 mis à jour par: New York Blood Center
Aux États-Unis, les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les transfemmes sont touchés par le VIH à des taux très disproportionnés. Un élément clé de la prévention du VIH pour les communautés à risque est le diagnostic des infections par le VIH grâce à un dépistage régulier du VIH. Une proportion importante de jeunes HSH et transfemmes noires n'ont pas été testées au cours de l'année précédente. Cette étude de recherche vise à remédier aux faibles taux de dépistage du VIH chez les jeunes HSH et transfemmes noirs en testant une brève intervention de dépistage du VIH sur Internet optimisée pour les appareils mobiles. L'intervention tire parti de la variété d'options de dépistage du VIH désormais disponibles, y compris l'auto-dépistage du VIH, le conseil et le dépistage du VIH en couple et le dépistage traditionnel en clinique et fournira aux hommes et aux femmes transgenres une recommandation personnalisée de leur approche optimale de dépistage du VIH. Les enquêteurs mènent une étude pilote randomisée auprès de jeunes HSH et transfemmes noirs suivis pendant 6 mois pour estimer l'efficacité potentielle de l'intervention dans l'augmentation du dépistage du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous menons une étude pilote auprès de 240 jeunes femmes noires HSH et transgenres randomisées dans le bras d'intervention (évaluation et algorithme pour fournir une recommandation personnalisée) ou contrôle (évaluation et informations standard sur le test de dépistage du VIH) et suivies pendant 6 mois pour estimer l'efficacité potentielle de l'intervention dans l'augmentation du dépistage du VIH. Après consentement éclairé, les participants sont invités à fournir leurs coordonnées sur le formulaire de localisation. Ensuite, les participants effectuent une brève évaluation quantitative comprenant des données démographiques de base, des antécédents de dépistage du VIH et d'autres facteurs liés au dépistage du VIH. Tous les participants, quel que soit le bras de l'étude, reçoivent ensuite des informations sur chaque méthode de dépistage du VIH, y compris la manière dont les tests sont effectués (sang, échantillon oral) et la disponibilité de conseils et de soutien. Les participants sont ensuite randomisés dans 1 des 2 bras de l'étude. Un programme informatique affectera au hasard chaque participant en utilisant des tailles de bloc ordonnées au hasard de 4 et 6 et stratifiées par âge (16-23, 24-29 ans) pour équilibrer les groupes.

Les participants affectés au bras d'intervention effectueront une brève évaluation quantitative d'environ 2 à 3 minutes pour évaluer les facteurs associés au dépistage du VIH et sont donc nécessaires pour compléter l'algorithme. Ils reçoivent ensuite les résultats de l'algorithme de dépistage du VIH, présentés comme leur approche personnalisée de dépistage du VIH. Tous les participants recevront des informations sur les ressources à New York pour tester par toutes ces méthodes. Les participants témoins reçoivent les informations ci-dessus sur chaque approche de test, mais sans approche recommandée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York Blood Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mâle à la naissance;
  • s'identifier comme Noir, Afro-Américain, Noir des Caraïbes, Noir Africain ou Noir multiethnique ;
  • capable de lire et de répondre en anglais;
  • entre 16 et 29 ans;
  • connu pour être infecté par le VIH ;
  • rapport anal insertif ou réceptif avec un homme ou une transsexuelle au cours des 12 derniers mois ;
  • résider dans la région métropolitaine de New York

Critère d'exclusion:

  • inscrit à toute autre étude de recherche sur le VIH impliquant un test de dépistage du VIH
  • participant à un essai de vaccin contre le VIH
  • prend actuellement une prophylaxie pré-exposition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tout sur moi
évaluation et algorithme pour fournir aux participants une recommandation personnalisée de leur approche optimale de dépistage du VIH
Comportemental: Tout sur moi
Évaluation et algorithme pour déterminer l'approche de dépistage du VIH recommandée
Comparateur actif: Témoin
Informations sur le dépistage du VIH
Comportemental: Contrôle
Informations sur le dépistage du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant avoir passé un test de dépistage du VIH, évalué par questionnaire
Délai: 3 mois
Test VIH autodéclaré au cours des 3 mois précédents évalué par questionnaire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui sont au courant de l'auto-dépistage du VIH et des conseils et tests volontaires basés sur les couples, évalués par questionnaire
Délai: 3 mois
Sensibilisation auto-déclarée à l'auto-dépistage du VIH et au conseil et test volontaires en couple évalués par questionnaire
3 mois
Nombre de participants à l'intervention recommandés pour un autotest qui utilisent un autotest tel qu'évalué par questionnaire
Délai: 3 mois
Utilisation autodéclarée de l'autotest parmi ceux qui ont recommandé un autotest - Participants à l'intervention uniquement
3 mois
Nombre de participants à l'intervention recommandés pour le test dans une clinique qui testent dans une clinique, tel qu'évalué par un questionnaire
Délai: 3 mois
Utilisation autodéclarée du test en clinique parmi les personnes recommandées pour le test en clinique - Participants à l'intervention
3 mois
Nombre de participants à l'intervention recommandés pour le test de couple qui testent en utilisant le test de couple tel qu'évalué par le questionnaire
Délai: 3 mois
Utilisation autodéclarée du test de couple parmi les personnes recommandées pour le test à l'aide du test de couple - Intervention uniquement
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Blood Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (Estimé)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 473699-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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